Worldwide Clinical Trials là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, công ty cung cấp các dịch vụ giám sát thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, tuyển chọn bệnh nhân và tư vấn pháp quy trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, tim mạch và các bệnh hiếm gặp. Phương thức hoạt động của công ty kết hợp chuyên môn sâu rộng về thử nghiệm lâm sàng với sự hỗ trợ tận tâm và các giải pháp được thiết kế phù hợp cho những nghiên cứu phức tạp.
Quản lý Quản lý Dữ liệu Lâm sàng – Làm việc từ xa tại Hoa Kỳ
Lãnh đạo các nhóm quản lý dữ liệu lâm sàng, hoạt động triển khai nghiên cứu, ngân sách, chất lượng và cải tiến quy trình cho Worldwide Clinical Trials. Vai trò này kết hợp việc lãnh đạo đội ngũ, tương tác với nhà tài trợ và giám sát vận hành trong một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng toàn cầu.
Mô tả
- Lãnh đạo các nhóm và dự án quản lý dữ liệu lâm sàng được giao, giám sát việc thực hiện nghiên cứu và ngân sách
- Đóng vai trò là đầu mối chính xử lý các vấn đề được chuyển cấp nội bộ và bên ngoài liên quan đến các nghiên cứu được giao
- Đại diện Worldwide Clinical Trials trong các cuộc họp quản trị với nhà tài trợ
- Phân công nhân sự cho các dự án dựa trên năng lực và chuyên môn của họ
- Giám sát đội ngũ, đào tạo, hướng dẫn và hỗ trợ phát triển nghề nghiệp
- Xác nhận nguồn lực dự án phù hợp và xử lý các rủi ro vận hành hoặc ngân sách
- Xử lý các vấn đề chuyển cấp liên quan đến hiệu suất của thành viên đội ngũ
- Thông báo tình trạng sẵn sàng sắp tới của nhân sự cho lãnh đạo Quản lý Dữ liệu nhằm duy trì tính liên tục trong việc phân bổ nguồn lực
- Hỗ trợ bộ phận Phát triển Kinh doanh chuẩn bị đề xuất và tài liệu thuyết trình với nhà tài trợ
- Tham gia các cuộc đánh giá của nhà tài trợ, thanh tra quản lý và các cuộc họp với bên thứ ba
- Đóng vai trò chuyên gia nội dung về các quy trình Quản lý Dữ liệu được giao khi cần
- Đánh giá và cải thiện tính hiệu quả của quy trình
- Đào tạo về quy trình và làm đầu mối trung tâm cho các câu hỏi liên quan
- Lãnh đạo việc xử lý các vấn đề chất lượng, bao gồm phân tích nguyên nhân gốc rễ và các hoạt động CAPA khi cần
- Duy trì và sửa đổi QMD cùng các tài liệu hướng dẫn quy trình khác
- Huấn luyện và cố vấn cho các thành viên của bộ phận Quản lý Dữ liệu
- Chỉ đạo các sáng kiến cải tiến quy trình và hiệu quả của bộ phận
- Thực hiện các nhiệm vụ bổ sung theo phân công
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trở lên về khoa học y sinh, khoa học sự sống, khoa học máy tính hoặc lĩnh vực liên quan, hoặc kinh nghiệm tương đương phù hợp
- Ít nhất chín năm kinh nghiệm quản lý dữ liệu lâm sàng hoặc lĩnh vực liên quan trong ngành dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc thiết bị y tế
- Hai đến bốn năm kinh nghiệm quản lý trực tiếp
- Am hiểu chuyên sâu về các phương pháp thực hành tốt và công nghệ quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
- Kiến thức nâng cao về hoạt động thử nghiệm lâm sàng và tài liệu đề cương, bao gồm đề cương, kế hoạch phân tích thống kê, CRF và báo cáo nghiên cứu
- Năng lực quản lý dự án vững vàng, bao gồm giám sát các nhóm, hoạt động và ngân sách quản lý dữ liệu
- Kinh nghiệm tuyển dụng, phát triển nghề nghiệp và đánh giá hiệu suất với vai trò quản lý trực tiếp
- Sự chú ý đặc biệt đến từng chi tiết
- Khả năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc
- Kỹ năng giao tiếp và tương tác hiệu quả khi làm việc với các nhóm liên chức năng nội bộ và bên ngoài
- Có khả năng tự phân tích vấn đề và giải quyết vấn đề độc lập
Phúc lợi
- Gói phúc lợi thay đổi tùy theo địa điểm
- Chính sách trả lương minh bạch, tập trung vào công bằng tiền lương