Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Manažer klinického řízení dat — práce na dálku v USA
Veďte týmy klinického řízení dat, realizaci studií, rozpočty, kvalitu a zlepšování procesů ve společnosti Worldwide Clinical Trials. Tato role spojuje vedení týmu, spolupráci se zadavateli a provozní dohled v mezinárodní organizaci smluvního klinického výzkumu.
Popis
- Vést přidělené týmy a projekty klinického řízení dat a dohlížet na realizaci studií a rozpočty
- Být hlavní kontaktní osobou pro interní a externí eskalace týkající se přidělených studií
- Zastupovat Worldwide Clinical Trials na řídicích schůzkách se zadavateli
- Přidělovat pracovníky projektům podle jejich schopností a kompetencí
- Zajišťovat dohled nad týmem, školení, mentoring a podporu profesního rozvoje
- Potvrzovat odpovídající projektové kapacity a řešit provozní nebo rozpočtová rizika
- Řešit eskalace související s výkonem členů týmu
- Informovat vedení klinického řízení dat o nadcházející dostupnosti pracovníků s cílem podpořit kontinuitu využití kapacit
- Pomáhat oddělení rozvoje obchodu s nabídkami a prezentačními materiály pro zadavatele
- Účastnit se auditů zadavatelů, regulačních inspekcí a schůzek s třetími stranami
- V případě potřeby působit jako odborník na přidělené procesy řízení dat
- Vyhodnocovat a zlepšovat účinnost a efektivitu procesů
- Poskytovat školení o procesech a působit jako centrální kontaktní osoba pro související dotazy
- Vést řešení problémů s kvalitou včetně analýzy kořenových příčin a aktivit CAPA, pokud je to vyžadováno
- Udržovat a revidovat dokumenty QMD a další procesní pokyny
- Školit a mentorovat členy oddělení řízení dat
- Řídit iniciativy oddělení zaměřené na zlepšování procesů a efektivity
- Plnit další přidělené povinnosti
Požadavky
- Bakalářský nebo vyšší titul v oboru biomedicínských věd, přírodních věd, informatiky nebo příbuzném oboru, případně odpovídající relevantní zkušenost
- Nejméně devět let zkušeností s klinickým řízením dat nebo souvisejících zkušeností ve farmaceutickém, biotechnologickém průmyslu nebo průmyslu zdravotnických prostředků
- Dva až čtyři roky zkušeností s liniovým řízením
- Odborná znalost osvědčených postupů a technologií pro řízení dat z klinických studií
- Pokročilá znalost provozu klinických studií a protokolové dokumentace včetně protokolů, plánů statistické analýzy, CRF a zpráv ze studií
- Silné schopnosti projektového řízení včetně dohledu nad týmy řízení dat, provozem a rozpočty
- Zkušenosti s náborem, rozvojem kariéry a hodnocením výkonu v roli liniového manažera
- Mimořádný smysl pro detail
- Vynikající písemné a ústní komunikační schopnosti
- Efektivní interpersonální a komunikační dovednosti pro práci s interními a externími multifunkčními týmy
- Schopnost samostatně analyzovat problémy a řešit je
Benefity
- Balíček benefitů se liší podle lokality
- Transparentní zásady odměňování se zaměřením na rovnost odměn