Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.
Kliinisen datanhallinnan päällikkö – etätyö Yhdysvalloissa
Johda kliinisen datanhallinnan tiimejä, tutkimusten toteutusta, budjetteja, laatua ja prosessien kehittämistä Worldwide Clinical Trials -organisaatiossa. Tehtävässä yhdistyvät tiimijohtaminen, yhteistyö toimeksiantajien kanssa ja operatiivinen valvonta maailmanlaajuisessa sopimustutkimusorganisaatiossa.
Yhdysvallat
Kalifornia
Connecticut99 000 $ – 196 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Johda vastuullesi osoitettuja kliinisen datanhallinnan tiimejä ja projekteja sekä valvo tutkimusten toteutusta ja budjetteja
- Toimi ensisijaisena yhteyshenkilönä vastuullesi osoitettuihin tutkimuksiin liittyvissä sisäisissä ja ulkoisissa eskalaatioissa
- Edusta Worldwide Clinical Trialsia toimeksiantajien hallintokokouksissa
- Nimeä henkilöstö projekteihin heidän kykyjensä ja pätevyyksiensä perusteella
- Tarjoa tiimille ohjausta, koulutusta, mentorointia ja tukea urakehitykseen
- Varmista projektien asianmukainen resursointi ja käsittele operatiivisia tai budjettiriskejä
- Käsittele tiimin jäseniin liittyviä suoriutumista koskevia eskalaatioita
- Tiedota Data Management -johdolle henkilöstön tulevasta saatavuudesta käyttöasteen jatkuvuuden tukemiseksi
- Avusta liiketoiminnan kehitystä tarjousten ja toimeksiantajille suunnattujen esitysmateriaalien laatimisessa
- Osallistu toimeksiantajien auditointeihin, viranomaistarkastuksiin ja kolmansien osapuolten kokouksiin
- Toimi tarvittaessa vastuullesi osoitettujen Data Management -prosessien asiantuntijana
- Arvioi ja kehitä prosessien vaikuttavuutta ja tehokkuutta
- Järjestä prosessikoulutusta ja toimi asiaan liittyvien kysymysten keskitettynä yhteyshenkilönä
- Johda laatuun liittyviä asioita, mukaan lukien juurisyyanalyysit ja CAPA-toimet tarvittaessa
- Ylläpidä ja päivitä QMD-dokumentteja sekä muita prosessiohjeita
- Valmenna ja mentoroi Data Management -osaston jäseniä
- Johda osaston prosessien kehittämiseen ja tehokkuuteen liittyviä aloitteita
- Suorita muut annetut tehtävät
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto tai korkeampi tutkinto biolääketieteistä, biotieteistä, tietojenkäsittelytieteestä tai vastaavalta alalta tai vastaava asiaankuuluva työkokemus
- Vähintään yhdeksän vuoden kokemus kliinisestä datanhallinnasta tai vastaavasta tehtävästä lääke-, bioteknologia- tai lääkinnällisten laitteiden alalla
- Kahden–neljän vuoden kokemus esihenkilötehtävistä
- Kliinisten tutkimusten datanhallinnan parhaiden käytäntöjen ja teknologioiden asiantuntemus
- Kliinisten tutkimusten toimintojen ja protokolla-asiakirjojen, kuten tutkimussuunnitelmien, tilastollisten analyysisuunnitelmien, CRF-lomakkeiden ja tutkimusraporttien, edistynyt tuntemus
- Vahva projektinhallintaosaaminen, mukaan lukien datanhallintatiimien, toimintojen ja budjettien valvonta
- Kokemusta rekrytoinnista, urakehityksestä ja suoriutumisen arvioinneista esihenkilönä
- Poikkeuksellinen tarkkuus
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Tehokkaat vuorovaikutus- ja viestintätaidot työskentelyyn sisäisten ja ulkoisten monialaisen yhteistyön tiimien kanssa
- Kyky analysoida ongelmia ja ratkaista niitä itsenäisesti
Edut
- Etuuspaketti vaihtelee sijainnin mukaan
- Läpinäkyvät palkkauskäytännöt, joissa keskitytään palkkatasa-arvoon