Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials är en global kontraktsforskningsorganisation som stödjer läkemedels- och bioteknikföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Med mer än 30 års erfarenhet erbjuder företaget klinisk monitorering, datahantering, rekrytering av patienter och regulatorisk rådgivning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och sällsynta sjukdomar. Företagets arbetssätt kombinerar bred expertis inom kliniska prövningar med personlig support och skräddarsydda lösningar för komplexa studier.

Chef för klinisk datahantering – distansarbete i USA

Leda team inom klinisk datahantering, studiedeliverans, budgetar, kvalitet och processförbättring för Worldwide Clinical Trials. Rollen kombinerar teamledning, sponsorengagemang och operativt ansvar inom en global kontraktsforskningsorganisation.

Beskrivning

  • Leda tilldelade team och projekt inom klinisk datahantering samt ansvara för studiegenomförande och budgetar
  • Vara huvudkontakt för interna och externa eskaleringar kopplade till tilldelade studier
  • Representera Worldwide Clinical Trials vid sponsorernas styrgruppsmöten
  • Tilldela personal till projekt utifrån deras förmågor och kompetenser
  • Ansvara för teamets arbete samt ge utbildning, mentorskap och stöd för karriärutveckling
  • Säkerställa lämplig projektbemanning och hantera operativa risker eller budgetrisker
  • Hantera prestationsrelaterade eskaleringar som rör teammedlemmar
  • Kommunicera kommande personal tillgänglighet till ledningen för datahantering för att stödja kontinuitet i resursutnyttjandet
  • Stödja affärsutvecklingen med anbud och presentationsmaterial för sponsorer
  • Delta i sponsorrevisioner, regulatoriska inspektioner och möten med tredje part
  • Agera som ämnesexpert för tilldelade processer inom datahantering vid behov
  • Utvärdera och förbättra processernas effektivitet och ändamålsenlighet
  • Genomföra processutbildningar och fungera som central kontakt för relaterade frågor
  • Leda kvalitetsfrågor, inklusive grundorsaksanalys och CAPA-aktiviteter när det krävs
  • Underhålla och revidera QMD:er och andra processvägledande dokument
  • Coacha och vara mentor för medarbetare inom datahanteringsavdelningen
  • Leda avdelningens initiativ för processförbättring och effektivisering
  • Utföra ytterligare arbetsuppgifter enligt anvisning

Krav

  • Kandidatexamen eller högre inom biomedicinska vetenskaper, livsvetenskaper, datavetenskap eller ett närliggande område, alternativt motsvarande relevant erfarenhet
  • Minst nio års erfarenhet av klinisk datahantering eller närliggande områden inom läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknikbranschen
  • Två till fyra års erfarenhet av linjechefskap
  • Expertkunskaper i bästa praxis och teknik för datahantering i kliniska prövningar
  • Avancerade kunskaper om kliniska prövningars genomförande och protokolldokument, inklusive protokoll, statistiska analysplaner, CRF:er och studierapporter
  • Goda projektledningsförmågor, inklusive ansvar för team inom datahantering, verksamhet och budgetar
  • Erfarenhet av rekrytering, karriärutveckling och prestationsbedömningar som linjechef
  • Exceptionellt god känsla för detaljer
  • Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
  • God interpersonell och kommunikativ förmåga för arbete med tvärfunktionella interna och externa team
  • Förmåga att självständigt analysera frågor och lösa problem

Förmåner

  • Förmånspaketet varierar beroende på plats
  • Transparenta ersättningsrutiner med fokus på rättvis lönesättning

Relaterade jobb

Iridium

Senior affärsutvecklingschef för OEM

Iridium

Utveckla Iridiums globala ekosystem för NTN-satellitenheter genom partnerskap med OEM-företag, kretsuppsättnings- och modultillverkare samt enhetstillverkare. Hantera partnerrelationer från förhandling och produktintegration till certifiering, lansering och fortsatt tillväxt.

Öppna
Machina Labs

Direktör för affärsutveckling inom försvar i Europa och Mellanöstern

Machina Labs

Led Machina Labs affärsutveckling inom försvarssektorn på europeiska marknader och skapa fler möjligheter för företagets mjukvarudefinierade tillverkningsfabriker. Bygg relationer med försvarsindustrins huvudleverantörer och utveckla tekniska samarbeten till koncepttester, kvalificering och produktionsprogram.

Öppna
Verisys

Senior AWS-ingenjör inom molninfrastruktur

Verisys
201 – 500 Anställda

Bygg och säkra AWS-infrastruktur för Verisys plattform för vårdlegitimering. Rollen omfattar Linux- och Windows-system, Nutanix, containrar, certifikat och regelefterlevnad.

Öppna