Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Менеджер по управлению клиническими данными — удалённая работа в США
Руководите командами по управлению клиническими данными, проведением исследований, бюджетами, качеством и совершенствованием процессов в Worldwide Clinical Trials. Сочетайте управление командой, взаимодействие со спонсорами и операционный контроль в международной контрактной исследовательской организации.
Описание
- Руководить назначенными командами и проектами по управлению клиническими данными, контролируя проведение исследований и бюджеты
- Быть основным контактным лицом по внутренним и внешним эскалациям, связанным с назначенными исследованиями
- Представлять Worldwide Clinical Trials на совещаниях со спонсорами по вопросам управления
- Назначать сотрудников на проекты с учётом их возможностей и компетенций
- Осуществлять руководство командой, проводить обучение, наставничество и поддерживать карьерное развитие
- Подтверждать надлежащее обеспечение проектов ресурсами и устранять операционные или бюджетные риски
- Обрабатывать эскалации, связанные с эффективностью работы членов команды
- Сообщать руководству по управлению данными о предстоящей доступности сотрудников для поддержания непрерывной загрузки
- Помогать отделу развития бизнеса с предложениями и материалами для презентаций спонсорам
- Участвовать в аудитах со стороны спонсоров, регуляторных инспекциях и встречах с третьими сторонами
- При необходимости выступать экспертом по назначенным процессам управления данными
- Оценивать и повышать эффективность процессов
- Проводить обучение процессам и быть основным контактным лицом по связанным вопросам
- Руководить работой над проблемами качества, включая анализ первопричин и мероприятия CAPA, когда это необходимо
- Поддерживать и пересматривать документы QMD и другие руководства по процессам
- Обучать и наставлять сотрудников отдела управления данными
- Руководить инициативами отдела по совершенствованию процессов и повышению эффективности
- Выполнять другие порученные обязанности
Требования
- Степень бакалавра или выше в области биомедицинских наук, наук о жизни, компьютерных наук или смежной области либо эквивалентный релевантный опыт
- Не менее девяти лет опыта управления клиническими данными или смежного опыта в фармацевтической, биотехнологической отрасли или отрасли медицинских изделий
- От двух до четырёх лет опыта линейного руководства
- Экспертное знание передовых практик и технологий управления данными клинических исследований
- Продвинутые знания операций клинических исследований и протокольной документации, включая протоколы, планы статистического анализа, CRF и отчёты об исследованиях
- Развитые навыки управления проектами, включая руководство командами по управлению данными, операционной деятельностью и бюджетами
- Опыт подбора сотрудников, развития карьеры и проведения оценки эффективности в качестве линейного руководителя
- Исключительное внимание к деталям
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации
- Развитые навыки межличностного общения и коммуникации для работы с внутренними и внешними межфункциональными командами
- Способность самостоятельно анализировать проблемы и находить решения
Преимущества
- Пакет льгот зависит от местоположения
- Прозрачные принципы оплаты труда с акцентом на равенство вознаграждения