Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials er en global kontraktforskningsorganisation, der støtter medicinal- og bioteknologivirksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Med mere end 30 års erfaring leverer virksomheden klinisk monitorering, datahåndtering, patientrekruttering og regulatorisk rådgivning inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer bred ekspertise inden for kliniske forsøg med personlig support og skræddersyede løsninger til komplekse studier.

Chef for klinisk datahåndtering – fjernarbejde i USA

Led teams inden for klinisk datahåndtering, studieudførelse, budgetter, kvalitet og procesforbedringer for Worldwide Clinical Trials. Rollen kombinerer teamledelse, sponsorsamarbejde og operationelt ansvar i en global kontraktforskningsorganisation.

Beskrivelse

  • Lede tildelte teams og projekter inden for klinisk datahåndtering med ansvar for studieudførelse og budgetter
  • Være primær kontaktperson for interne og eksterne eskaleringer vedrørende tildelte studier
  • Repræsentere Worldwide Clinical Trials på sponsorernes governance-møder
  • Tildele medarbejdere til projekter baseret på deres evner og kompetencer
  • Sikre teamets opfølgning samt tilbyde oplæring, mentorstøtte og støtte til karriereudvikling
  • Bekræfte passende projektbemanding og håndtere operationelle risici eller budgetrisici
  • Håndtere præstationsrelaterede eskaleringer, der involverer teammedlemmer
  • Kommunikere kommende medarbejdertilgængelighed til ledelsen for datahåndtering for at understøtte kontinuitet i ressourceudnyttelsen
  • Assistere forretningsudviklingen med tilbud og præsentationsmateriale til sponsorer
  • Deltage i sponsoraudits, regulatoriske inspektioner og møder med tredjeparter
  • Fungere som fagekspert for tildelte datahåndteringsprocesser efter behov
  • Evaluere og forbedre processernes effektivitet og virkningsgrad
  • Afholde procesoplæring og fungere som central kontakt for relaterede spørgsmål
  • Lede kvalitetsspørgsmål, herunder årsagsanalyse og CAPA-aktiviteter efter behov
  • Vedligeholde og revidere QMD'er og andre dokumenter med procesvejledning
  • Coache og være mentor for medarbejdere i datahåndteringsafdelingen
  • Lede afdelingens initiativer inden for procesforbedring og effektivisering
  • Udføre yderligere opgaver efter anvisning

Krav

  • Bachelorgrad eller højere inden for biomedicinske videnskaber, livsvidenskab, datalogi eller et beslægtet område eller tilsvarende relevant erfaring
  • Mindst ni års erfaring med klinisk datahåndtering eller et beslægtet område inden for medicinal-, bioteknologi- eller medicinsk udstyrsindustrien
  • To til fire års erfaring med personaleledelse
  • Ekspertise i bedste praksis og teknologier inden for datahåndtering i kliniske forsøg
  • Avanceret viden om gennemførelse af kliniske forsøg og protokolrelaterede dokumenter, herunder protokoller, statistiske analyseplaner, CRF'er og studierapporter
  • Stærke projektledelsesevner, herunder ansvar for datahåndteringsteams, drift og budgetter
  • Erfaring med rekruttering, karriereudvikling og præstationsvurderinger som personaleansvarlig
  • Ekstraordinær sans for detaljer
  • Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • Gode interpersonelle og kommunikative evner til samarbejde med tværfunktionelle interne og eksterne teams
  • Evne til selvstændigt at analysere problemstillinger og løse problemer

Fordele

  • Pakken af personalegoder varierer efter lokation
  • Gennemsigtige lønpraksisser med fokus på lige løn

Relaterede job

Martin & Company

Direktør for konsulentarbejde inden for skadesforsikring

Martin & Company
51 – 200 Medarbejdere
ForsikringLogistikRådgivning

Led kundevendte konsulentopgaver inden for tings- og ansvarsforsikring hos Martin & Company, et teknologibaseret forsikringsrådgivningsfirma. Fastlæg opgavernes omfang, sikr kvaliteten, udvikl kundekonti, og mentorér konsulenter.

Åbn
General Dynamics Information Technology

Vicepræsident og generaldirektør for flåden og marinekorpset

General Dynamics Information Technology

Lede GDIT’s teknologitjenesteportefølje for flåden og marinekorpset med en årlig omsætning på over 700 millioner dollar. Fastlægge forretningsstrategi, føre tilsyn med økonomiske resultater og leverancer samt skabe vækst på tværs af forsvarsprogrammer.

Åbn
Blizzard Entertainment

Associeret direktør for international markedsføringsstrategi og planlægning

Blizzard Entertainment
1.001 – 5.000 Medarbejdere
E-handelGamingSaaS

Led Blizzards internationale markedsføringsstrategi for spil, investeringsprioriteringer og vækstplanlægning. Udarbejd finansielle modeller, markedsrammer og anbefalinger til ledelsens beslutninger.

Åbn