Worldwide Clinical Trials yra pasaulinė sutartinių klinikinių tyrimų organizacija, padedanti farmacijos ir biotechnologijų įmonėms viso vaistų kūrimo ciklo metu. Daugiau nei 30 metų patirtį turinti įmonė teikia klinikinės stebėsenos, duomenų valdymo, pacientų įdarbinimo ir reguliavimo konsultavimo paslaugas tokiose terapinėse srityse kaip onkologija, kardiologija ir retosios ligos. Jos požiūris derina plačią klinikinių tyrimų kompetenciją su individualia pagalba ir sudėtingiems tyrimams pritaikytais sprendimais.
Klinikinių duomenų valdymo vadovas – nuotolinis darbas Jungtinėse Amerikos Valstijose
Vadovaukite Worldwide Clinical Trials klinikinių duomenų valdymo komandoms ir atsakykite už tyrimų įgyvendinimą, biudžetus, kokybę bei procesų tobulinimą. Šiame vaidmenyje derinamas komandos vadovavimas, bendradarbiavimas su užsakovais ir veiklos priežiūra pasaulinėje sutartinių klinikinių tyrimų organizacijoje.
Aprašymas
- Vadovauti priskirtoms klinikinių duomenų valdymo komandoms ir projektams, prižiūrint tyrimų vykdymą ir biudžetus
- Būti pagrindiniu kontaktiniu asmeniu dėl vidinių ir išorinių eskalacijų, susijusių su priskirtais tyrimais
- Atstovauti Worldwide Clinical Trials užsakovų valdymo posėdžiuose
- Skirti darbuotojus projektams pagal jų gebėjimus ir kompetencijas
- Prižiūrėti komandą, teikti mokymus, mentorystę ir paramą karjeros plėtrai
- Užtikrinti tinkamą projektų aprūpinimą ištekliais ir spręsti veiklos ar biudžeto rizikas
- Nagrinėti su komandos narių veiklos rezultatais susijusias eskalacijas
- Informuoti duomenų valdymo vadovybę apie būsimą darbuotojų prieinamumą, kad būtų užtikrintas nepertraukiamas pajėgumų panaudojimas
- Padėti verslo plėtros komandai rengti pasiūlymus ir pristatymų užsakovams medžiagą
- Dalyvauti užsakovų audituose, reguliavimo institucijų patikrinimuose ir trečiųjų šalių susitikimuose
- Prireikus būti priskirtų duomenų valdymo procesų dalyko ekspertu
- Vertinti ir gerinti procesų veiksmingumą bei efektyvumą
- Vykdyti procesų mokymus ir būti pagrindiniu kontaktiniu asmeniu susijusiais klausimais
- Vadovauti kokybės problemų sprendimui, įskaitant pagrindinių priežasčių analizę ir, kai reikia, CAPA veiksmus
- Prižiūrėti ir atnaujinti QMD bei kitus procesų gairių dokumentus
- Koučinti ir mentoriauti duomenų valdymo skyriaus darbuotojams
- Vadovauti skyriaus procesų tobulinimo ir efektyvumo didinimo iniciatyvoms
- Atlikti kitas paskirtas užduotis
Reikalavimai
- Biomedicinos mokslų, gyvybės mokslų, informatikos ar susijusios srities bakalauro arba aukštesnis laipsnis arba lygiavertė atitinkama darbo patirtis
- Ne mažesnė kaip devynerių metų klinikinių duomenų valdymo ar susijusios srities patirtis farmacijos, biotechnologijų ar medicinos priemonių pramonėje
- Dviejų–ketverių metų tiesioginio vadovavimo patirtis
- Klinikinių tyrimų duomenų valdymo geriausių praktikų ir technologijų išmanymas
- Pažangios klinikinių tyrimų veiklos ir protokolo dokumentų, įskaitant protokolus, statistinės analizės planus, CRF ir tyrimų ataskaitas, žinios
- Stiprūs projektų valdymo gebėjimai, įskaitant duomenų valdymo komandų, veiklos ir biudžetų priežiūrą
- Vadovavimo patirtis vykdant darbuotojų atranką, karjeros plėtrą ir veiklos rezultatų vertinimus
- Išskirtinis dėmesys detalėms
- Puikūs rašytinio ir žodinio bendravimo gebėjimai
- Veiksmingi tarpasmeniniai ir bendravimo įgūdžiai dirbant su įvairių funkcijų vidinėmis ir išorinėmis komandomis
- Gebėjimas savarankiškai analizuoti problemas ir jas spręsti
Privalumai
- Išmokų paketas priklauso nuo vietos
- Skaidri atlygio praktika, orientuota į vienodą atlyginimą už vienodą darbą