Grünenthal Group
Grünenthal Group
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
FertigungGesundheitswesenPharmazeutika
Die Grünenthal Group ist ein forschungsorientiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung von Schmerzen und damit verbundenen Erkrankungen konzentriert. Mit Hauptsitz in Aachen entwickelt das Unternehmen Arzneimittel und Gesundheitstechnologien, die die Behandlung von Menschen mit Schmerzen verbessern sollen. Die Aktivitäten erstrecken sich über rund 100 Länder und vereinen etwa 4.400 Mitarbeitende in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb. Seit der Gründung im Jahr 1946 verbindet Grünenthal ein integriertes pharmazeutisches Geschäftsmodell mit dem langfristigen Ziel, zu einer Welt mit weniger Schmerzen beizutragen.

Engineering Manager, GMP-Compliance – Grunenthal Group, Quito vor Ort

Leiten Sie GMP-Qualifizierung, Kalibrierung, Validierung und Compliance-Aktivitäten für die pharmazeutischen Produktionsabläufe der Grunenthal Group in Quito. Überwachen Sie CAPEX-Projekte, Untersuchungen, Änderungsprozesse und kritische Versorgungsanlagen.

Beschreibung

  • Leiten Sie die Inbetriebnahme, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) und Requalifizierung von GMP-Anlagen, -Systemen und Versorgungseinrichtungen.
  • Überwachen Sie das zentrale Kalibrierprogramm zur Sicherstellung der messtechnischen Rückführbarkeit und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
  • Stellen Sie die Einhaltung von GMP-, GEP-, ISPE- und Validierungsstandards sicher.
  • Unterstützen Sie CAPEX-Projekte, FAT, SAT und die Inbetriebnahme von Anlagen.
  • Steuern Sie Untersuchungen zu Abweichungen, CAPAs und Änderungsprozesse.
  • Arbeiten Sie funktionsübergreifend zusammen, um den validierten Zustand kritischer Anlagen und Versorgungseinrichtungen zu erhalten.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Maschinenbau, Elektromechanik, Wirtschaftsingenieurwesen, Chemieingenieurwesen oder einer verwandten Fachrichtung.
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Leitung von Qualifizierungs-, Inbetriebnahme-, Kalibrierungs- und GMP-Compliance-Aktivitäten.
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, Validierung, Metrologie, Risikomanagement und pharmazeutischen Versorgungssystemen.
  • Erfahrung mit HLK-Systemen, Reinstwassersystemen und SAP PM.
  • Nachweisliche Führungskompetenz, gutes Urteilsvermögen, klare Kommunikation und die Fähigkeit, funktionsübergreifend Einfluss zu nehmen.

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