工程经理，GMP合规——格林泰纳集团，基多现场办公
负责格林泰纳集团基多制药生产运营的GMP确认、校准、验证与合规活动。 负责资本性支出项目、调查、变更控制及关键公用工程资产。
描述
- 负责GMP设备、系统和公用工程的调试、确认（IQ/OQ/PQ）及再确认。
- 负责校准主计划，维护计量溯源性和法规合规性。
- 确保遵循GMP、GEP、ISPE及验证标准。
- 支持资本性支出项目、FAT、SAT及设备启动活动。
- 管理偏差调查、CAPA和变更控制流程。
- 跨职能协作，维护关键资产和公用工程的验证状态。
任职要求
- 机械工程、机电工程、工业工程、化学工程或相关专业本科及以上学历。
- 拥有五年或以上带领确认、调试、校准和GMP合规工作的经验。
- 深入了解GMP、GEP、ISPE、ASTM E2500、验证、计量、风险管理和制药公用工程。
- 具备HVAC系统、纯化水系统和SAP PM经验。
- 展现出领导能力、良好的判断力、清晰的沟通能力和跨职能影响力。