Grünenthal Group
Grünenthal Group
Grünenthal Group is een onderzoeksgericht farmaceutisch bedrijf dat zich richt op pijnbestrijding en gerelateerde aandoeningen. Het bedrijf heeft zijn hoofdkantoor in Aken, Duitsland, en ontwikkelt geneesmiddelen en gezondheidstechnologieën die de behandeling van mensen met pijn moeten verbeteren. De activiteiten strekken zich uit over ongeveer 100 landen en omvatten circa 4.400 medewerkers in onderzoek, ontwikkeling, productie en commerciële teams. Grünenthal werd opgericht in 1946 en combineert een geïntegreerd farmaceutisch model met de langetermijnambitie om bij te dragen aan een wereld met minder pijn.

Engineering Manager, GMP-naleving – Grunenthal Group, Quito op locatie

Leid GMP-kwalificatie-, kalibratie-, validatie- en complianceactiviteiten voor de farmaceutische productieactiviteiten van Grunenthal Group in Quito. Houd toezicht op CAPEX-projecten, onderzoeken, wijzigingsbeheer en kritieke nutsvoorzieningen.

Beschrijving

  • Leid de inbedrijfstelling, kwalificatie (IQ/OQ/PQ) en herkwalificatie van GMP-apparatuur, systemen en nutsvoorzieningen.
  • Houd toezicht op het centrale kalibratieprogramma om metrologische herleidbaarheid en naleving van regelgeving te waarborgen.
  • Zorg voor naleving van GMP-, GEP-, ISPE- en validatienormen.
  • Ondersteun CAPEX-projecten, FAT, SAT en de opstart van apparatuur.
  • Beheer onderzoeken naar afwijkingen, CAPA's en wijzigingsbeheerprocessen.
  • Werk samen met verschillende afdelingen om de gevalideerde toestand van kritieke assets en nutsvoorzieningen te behouden.

Vereisten

  • Bachelordiploma in werktuigbouwkunde, elektromechanica, industriële techniek, chemische technologie of een verwante discipline.
  • Minimaal vijf jaar ervaring met het leiden van kwalificatie-, inbedrijfstellings-, kalibratie- en GMP-compliancewerkzaamheden.
  • Grondige kennis van GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validatie, metrologie, risicobeheer en farmaceutische nutsvoorzieningen.
  • Ervaring met HVAC-systemen, systemen voor gezuiverd water en SAP PM.
  • Aantoonbare leiderschapsvaardigheden, goed beoordelingsvermogen, duidelijke communicatie en invloed over afdelingen heen.

Gerelateerde vacatures

Thermo Fisher Scientific

Senior manager klinische kwaliteitsborging en compliance

Thermo Fisher Scientific

Leiding over klinische kwaliteitsborging, risicobeheer en governance voor de klinische onderzoeksactiviteiten van Thermo Fisher Scientific. Thuiswerkfunctie ter ondersteuning van klinische studieteams in de Verenigde Staten.

Openen
Fuze Health

Senior manager contactcenter en klinische apotheekactiviteiten

Fuze Health

Leid de digitale apotheekorganisatie Care van Fuze Health op het gebied van contactcenter, orderverwerking, specialistische zorg en klinische activiteiten. Zorg voor regelconforme, schaalbare dienstverlening en patiëntveiligheid binnen teams en operationele domeinen.

Openen