LogoFresh Jobs Ahead
Grünenthal Group
Grünenthal Group
1.001 – 5.000 Karyawan
FarmasiLayanan kesehatanManufaktur
Grünenthal Group adalah perusahaan farmasi berbasis sains yang berfokus pada penanganan nyeri dan penyakit terkait. Berkantor pusat di Aachen, Jerman, perusahaan ini mengembangkan obat-obatan dan teknologi kesehatan yang dirancang untuk meningkatkan perawatan bagi orang yang hidup dengan nyeri. Operasinya mencakup sekitar 100 negara, dengan sekitar 4.400 karyawan yang bekerja dalam tim penelitian, pengembangan, manufaktur, dan komersial. Didirikan pada tahun 1946, Grünenthal memadukan model farmasi terintegrasi dengan ambisi jangka panjang untuk membantu menciptakan dunia dengan lebih sedikit nyeri.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Teknik, Kepatuhan GMP - Grunenthal Group, Onsite Quito

Memimpin kegiatan kualifikasi, kalibrasi, validasi, dan kepatuhan GMP untuk operasional manufaktur farmasi Grunenthal Group di Quito. Mengawasi proyek CAPEX, investigasi, pengendalian perubahan, serta aset utilitas kritis.

ECEkuadorDi lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisManajer teknik

Deskripsi

  • Memimpin commissioning, kualifikasi (IQ/OQ/PQ), dan rekualifikasi untuk peralatan, sistem, serta utilitas yang memenuhi GMP.
  • Mengawasi program utama kalibrasi untuk mempertahankan ketertelusuran metrologi dan kepatuhan terhadap peraturan.
  • Memastikan kepatuhan terhadap standar GMP, GEP, ISPE, dan validasi.
  • Mendukung proyek CAPEX, FAT, SAT, serta kegiatan start-up peralatan.
  • Mengelola investigasi penyimpangan, CAPA, dan proses pengendalian perubahan.
  • Bekerja lintas fungsi untuk mempertahankan status tervalidasi aset dan utilitas kritis.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang Teknik Mesin, Elektromekanis, Industri, Kimia, atau disiplin terkait.
  • Pengalaman lima tahun atau lebih dalam memimpin pekerjaan kualifikasi, commissioning, kalibrasi, dan kepatuhan GMP.
  • Pemahaman yang kuat tentang GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validasi, metrologi, manajemen risiko, dan utilitas farmasi.
  • Pengalaman dengan sistem HVAC, sistem air murni, dan SAP PM.
  • Memiliki kemampuan kepemimpinan, penilaian yang baik, komunikasi yang jelas, dan kemampuan memengaruhi lintas fungsi.

Lowongan Terkait