Perrigo Company plc mengembangkan dan memproduksi produk kesehatan konsumen yang dirancang untuk mendukung kesehatan dan kesejahteraan sehari-hari. Portofolionya mencakup obat bebas, suplemen makanan, dan produk perawatan pribadi, dengan kegiatan yang dibentuk oleh keahlian di bidang kesehatan, manufaktur, dan kebutuhan konsumen. Perusahaan ini menyatukan tim di berbagai bidang seperti penjualan, pemasaran, dan urusan ilmiah untuk menyediakan solusi kesehatan yang mudah diakses bagi beragam konsumen.
Insinyur Proses Manufaktur Farmasi
Mendukung dan meningkatkan proses manufaktur produk resep, obat bebas, dan produk topikal Perrigo. Peran ini mencakup peningkatan skala, transfer teknologi, investigasi, validasi, dan dokumentasi regulasi.
Amerika Serikat
New York$95.000 – $120.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisInsinyurDeskripsi
- Memberikan dukungan teknis untuk produk komersial resep, obat bebas, dan kosmetik topikal.
- Menilai proses dan memberikan dukungan berkelanjutan untuk menjaga mutu, efisiensi, dan kepatuhan.
- Mengarahkan transfer teknologi ke operasi komersial.
- Mengembangkan, meningkatkan, dan menerapkan proses manufaktur.
- Menyelidiki masalah produksi, penyimpangan proses, dan kegagalan produk.
- Menganalisis akar penyebab serta merekomendasikan tindakan korektif dan pencegahan.
- Memelihara dan memperbarui catatan manufaktur serta catatan regulasi terkait.
- Melakukan studi pengembangan formulasi dan proses pada skala laboratorium.
- Meninjau data kinerja proses untuk menemukan peluang peningkatan dan penghematan biaya.
- Berkontribusi dalam kegiatan Dewan Tinjauan Material.
- Berpartisipasi dalam keunggulan proses, kualifikasi kinerja, verifikasi dan validasi berkelanjutan, serta pekerjaan validasi lainnya.
- Bekerja sama dengan tim Urusan Regulasi, Jaminan Mutu, Riset dan Pengembangan, Operasi, serta Legal.
- Menyiapkan laporan teknis, protokol, catatan investigasi, dan dokumen pendukung untuk perubahan proses, validasi, dan pengajuan regulasi.
- Mengawasi beberapa proyek dan memenuhi tenggat waktu serta sasaran bisnis yang telah disepakati.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang ilmu farmasi, teknik kimia, teknik farmasi, kimia, atau bidang ilmiah terkait.
- Pengalaman dua hingga lima tahun di bidang manufaktur farmasi, rekayasa proses, layanan teknis, atau dukungan proses dalam lingkungan yang teregulasi.
- Pemahaman yang kuat tentang manufaktur farmasi, ilmu farmasi, dan prinsip rekayasa proses.
- Pengetahuan tentang persyaratan cGMP, peraturan FDA, dan sistem mutu farmasi.
- Kemampuan interpersonal, organisasi, dan komunikasi yang kuat.
- Terampil dalam penulisan teknis, dokumentasi, dan pemecahan masalah.
- Mampu mengelola beberapa proyek dan prioritas secara mandiri sambil memenuhi tenggat waktu.
- Pengalaman praktis menggunakan peralatan manufaktur skala laboratorium.
- Mengenal peralatan pemrosesan farmasi skala komersial.
- Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Excel, Word, PowerPoint, dan OneNote.
- Kirimkan semua materi lamaran, termasuk resume atau CV, dalam bahasa Inggris.
Tunjangan
- Kompensasi yang kompetitif.
- Tunjangan yang dirancang untuk mendukung karyawan dan keluarga mereka.
- Kesempatan pengembangan karier.
- Budaya kerja yang inklusif dan kolaboratif.
- Kesempatan kerja yang setara.