Perrigo Company plc разработва и произвежда продукти за потребителско здравеопазване, предназначени да подпомагат ежедневното здраве и благосъстояние. Портфолиото на компанията включва лекарства без рецепта, хранителни добавки и продукти за лична грижа, като дейността ѝ се основава на експертен опит в областта на здравеопазването, производството и ориентацията към потребителите. Компанията обединява екипи в области като продажби, маркетинг и научни въпроси, за да направи решенията за достъпно здравеопазване достъпни за широк кръг потребители.
Инженер процеси във фармацевтичното производство
Подпомагайте и усъвършенствайте производствените процеси на Perrigo за лекарства с рецепта, лекарства без рецепта и продукти за локално приложение. Ролята включва мащабиране, трансфер на технологии, разследвания, валидиране и регулаторна документация.
Съединени щати
Ню Йорк95 000 $ – 120 000 $ / година
На мястоПълен работен денМладшиСредно нивоЗадължителен Език: английскиИнженерОписание
- Предоставяне на техническа подкрепа за търговското производство на лекарства с рецепта, лекарства без рецепта и козметични продукти за локално приложение.
- Оценяване на процесите и осигуряване на текуща подкрепа за поддържане на качеството, ефективността и съответствието.
- Ръководене на трансфера на технологии към търговските операции.
- Разработване, усъвършенстване и внедряване на производствени процеси.
- Разследване на производствени проблеми, отклонения в процесите и дефекти на продуктите.
- Анализиране на първопричините и препоръчване на коригиращи и превантивни мерки.
- Поддържане и актуализиране на производствени записи и свързана регулаторна документация.
- Провеждане на лабораторни проучвания за разработване на формули и процеси.
- Преглед на данните за ефективността на процесите с цел откриване на възможности за подобрения и икономии.
- Участие в дейностите на Съвета за преглед на материалите.
- Участие в усъвършенстването на процесите, квалификацията на експлоатационните характеристики, текущата проверка и валидиране, както и други дейности по валидиране.
- Работа с екипите по регулаторни въпроси, осигуряване на качеството, научноизследователска и развойна дейност, операции и правни въпроси.
- Изготвяне на технически доклади, протоколи, записи от разследвания и придружаващи документи за промени в процесите, валидиране и регулаторни заявления.
- Надзор над няколко проекта и спазване на договорените срокове и бизнес цели.
Изисквания
- Бакалавърска степен по фармацевтични науки, химично инженерство, фармацевтично инженерство, химия или сродна научна специалност.
- Две до пет години опит във фармацевтичното производство, процесното инженерство, техническите услуги или поддръжката на процеси в регулирана среда.
- Задълбочено разбиране на фармацевтичното производство, фармацевтичните науки и принципите на процесното инженерство.
- Познаване на изискванията на cGMP, разпоредбите на FDA и системите за качество във фармацевтичната индустрия.
- Добри умения за общуване, организация и работа с хора.
- Умения за техническо писане, документиране и решаване на проблеми.
- Способност за самостоятелно управление на няколко проекта и приоритета при спазване на срокове.
- Практически опит с лабораторно производствено оборудване.
- Познаване на оборудване за фармацевтична обработка в търговски мащаб.
- Отлични умения за работа с Microsoft Office, включително Excel, Word, PowerPoint и OneNote.
- Всички материали за кандидатстване, включително автобиография, трябва да бъдат подадени на английски език.
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение.
- Придобивки в подкрепа на служителите и техните семейства.
- Възможности за кариерно развитие.
- Приобщаваща и основана на сътрудничество работна култура.
- Равни възможности за работа.