Spoločnosť Perrigo Company plc vyvíja a vyrába produkty spotrebnej zdravotnej starostlivosti, ktoré podporujú každodenné zdravie a pohodu. Jej portfólio zahŕňa voľnopredajné lieky, výživové doplnky a výrobky osobnej starostlivosti, pričom jej činnosť vychádza z odborných znalostí v oblasti zdravotnej starostlivosti, výroby a zamerania na spotrebiteľov. Spoločnosť spája tímy pôsobiace v oblastiach, ako sú predaj, marketing a vedecké záležitosti, aby sprístupnila riešenia zdravotnej starostlivosti širokému okruhu spotrebiteľov.
Procesný inžinier vo farmaceutickej výrobe
Podporujte a zlepšujte výrobné procesy liekov na predpis, voľnopredajných prípravkov a produktov na vonkajšie použitie spoločnosti Perrigo. Práca zahŕňa zväčšovanie výroby, transfer technológií, vyšetrovanie problémov, validáciu a regulačnú dokumentáciu.
Spojené štáty
New York95 000 $ – 120 000 $ / rok
Na pracoviskuPlný úväzokJuniorStredná úroveňPožadovaný Jazyk: angličtinaInžinierPopis
- Poskytovať technickú podporu pri výrobe komerčných liekov na predpis, voľnopredajných prípravkov a kozmetických produktov na vonkajšie použitie.
- Posudzovať procesy a priebežne ich podporovať s cieľom udržiavať kvalitu, efektívnosť a súlad s predpismi.
- Riadiť transfery technológií do komerčnej výroby.
- Vyvíjať, zlepšovať a zavádzať výrobné procesy.
- Vyšetrovať problémy vo výrobe, odchýlky procesov a zlyhania produktov.
- Analyzovať základné príčiny a odporúčať nápravné a preventívne opatrenia.
- Viesť a aktualizovať výrobné záznamy a súvisiacu regulačnú dokumentáciu.
- Vykonávať laboratórne štúdie vývoja formulácií a procesov.
- Vyhodnocovať údaje o výkonnosti procesov s cieľom identifikovať príležitosti na zlepšenie a úsporu nákladov.
- Podieľať sa na činnostiach výboru pre kontrolu materiálov.
- Zapájať sa do zlepšovania procesov, kvalifikácie výkonnosti, priebežného overovania a validácie aj ďalších validačných činností.
- Spolupracovať s tímami regulačných záležitostí, zabezpečenia kvality, výskumu a vývoja, prevádzky a právneho oddelenia.
- Pripravovať technické správy, protokoly, záznamy z vyšetrovaní a podporné dokumenty k zmenám procesov, validácii a regulačným podaniam.
- Riadiť viacero projektov a dodržiavať dohodnuté termíny a obchodné ciele.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore farmaceutické vedy, chemické inžinierstvo, farmaceutické inžinierstvo, chémia alebo v príbuznom prírodovednom odbore.
- Dva až päť rokov skúseností vo farmaceutickej výrobe, procesnom inžinierstve, technických službách alebo podpore procesov v regulovanom prostredí.
- Dobrá znalosť farmaceutickej výroby, farmaceutických vied a princípov procesného inžinierstva.
- Znalosť požiadaviek cGMP, predpisov FDA a systémov kvality vo farmaceutickom priemysle.
- Dobré medziľudské, organizačné a komunikačné schopnosti.
- Zručnosti v technickom písaní, dokumentovaní a riešení problémov.
- Schopnosť samostatne riadiť viacero projektov a priorít a dodržiavať termíny.
- Praktické skúsenosti s používaním laboratórnych výrobných zariadení.
- Znalosť zariadení na spracovanie liekov v komerčnom meradle.
- Dobrá znalosť balíka Microsoft Office vrátane programov Excel, Word, PowerPoint a OneNote.
- Všetky podklady k žiadosti vrátane životopisu predložte v angličtine.
Benefity
- Konkurencieschopné odmeňovanie.
- Benefity určené na podporu zamestnancov a ich rodín.
- Možnosti kariérneho rozvoja.
- Inkluzívna a spolupracujúca pracovná kultúra.
- Rovnosť pracovných príležitostí.