제약 제조 공정 엔지니어
Perrigo의 전문의약품, 일반의약품 및 외용 제품 제조 공정을 지원하고 개선합니다. 업무에는 생산 규모 확대, 기술 이전, 조사, 밸리데이션 및 규제 문서 작성이 포함됩니다.
설명
- 상업용 전문의약품, 일반의약품 및 외용 화장품에 기술 지원을 제공합니다.
- 공정을 평가하고 품질, 효율성 및 규정 준수를 유지하도록 지속적으로 지원합니다.
- 상업 운영으로의 기술 이전을 주도합니다.
- 제조 공정을 개발, 개선 및 도입합니다.
- 생산 문제, 공정 일탈 및 제품 결함을 조사합니다.
- 근본 원인을 분석하고 시정 및 예방 조치를 제안합니다.
- 제조 기록과 관련 규제 기록을 유지하고 업데이트합니다.
- 실험실 규모에서 제형 및 공정 개발 연구를 수행합니다.
- 공정 성능 데이터를 검토하여 개선 및 비용 절감 기회를 찾습니다.
- 자재 검토 위원회 활동에 참여합니다.
- 공정 우수성, 성능 적격성 평가, 지속적 검증 및 밸리데이션, 기타 밸리데이션 업무에 참여합니다.
- 규제 업무, 품질 보증, 연구 개발, 운영 및 법무 팀과 협력합니다.
- 공정 변경, 밸리데이션 및 규제 제출을 위한 기술 보고서, 프로토콜, 조사 기록 및 관련 문서를 작성합니다.
- 여러 프로젝트를 관리하고 합의된 일정과 사업 목표를 달성합니다.
지원 자격
- 제약 과학, 화학공학, 제약공학, 화학 또는 관련 과학 분야의 학사 학위.
- 규제가 적용되는 환경에서 제약 제조, 공정 엔지니어링, 기술 서비스 또는 공정 지원 분야의 경력 2~5년.
- 제약 제조, 제약 과학 및 공정 엔지니어링 원리에 대한 깊은 이해.
- cGMP 요건, FDA 규정 및 제약 품질 시스템에 대한 지식.
- 뛰어난 대인 관계, 조직 및 의사소통 능력.
- 기술 문서 작성, 문서화 및 문제 해결 능력.
- 여러 프로젝트와 우선순위를 독립적으로 관리하고 기한을 준수할 수 있는 능력.
- 실험실 규모 제조 장비 사용 실무 경험.
- 상업 규모 제약 공정 장비에 대한 지식.
- Excel, Word, PowerPoint 및 OneNote를 포함한 Microsoft Office 활용 능력.
- 이력서 또는 CV를 포함한 모든 지원 자료를 영어로 제출해야 합니다.
복리후생
- 경쟁력 있는 보상.
- 직원과 가족을 지원하도록 설계된 복리후생.
- 경력 개발 기회.
- 포용적이고 협력적인 직장 문화.
- 균등한 고용 기회.
