Perrigo Company plc vyvíjí a vyrábí spotřebitelské produkty pro zdraví, které podporují každodenní zdraví a životní pohodu. Portfolio společnosti zahrnuje volně prodejné léčivé přípravky, doplňky stravy a výrobky osobní péče. Její činnost vychází z odborných znalostí v oblasti zdravotnictví, výroby a potřeb spotřebitelů. Společnost propojuje týmy působící například v prodeji, marketingu a vědeckých záležitostech, aby zpřístupnila řešení pro zdraví širokému okruhu spotřebitelů.
Procesní inženýr pro farmaceutickou výrobu
Podpora a zlepšování výrobních procesů produktů Perrigo na předpis, volně prodejných přípravků a produktů pro místní použití. Práce zahrnuje škálování, transfer technologií, šetření, validaci a regulatorní dokumentaci.
Spojené státy
New York95 000 $ – 120 000 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekJuniorStředně pokročilýPožadovaný Jazyk: angličtinaInženýrPopis
- Poskytovat technickou podporu komerční výroby léčiv na předpis, volně prodejných přípravků a kosmetických produktů pro místní použití.
- Hodnotit procesy a průběžně je podporovat s cílem udržet kvalitu, efektivitu a soulad s požadavky.
- Řídit transfer technologií do komerčního provozu.
- Vyvíjet, zlepšovat a zavádět výrobní procesy.
- Prověřovat výrobní problémy, odchylky procesů a závady produktů.
- Analyzovat základní příčiny a doporučovat nápravná a preventivní opatření.
- Vést a aktualizovat výrobní záznamy a související regulatorní dokumentaci.
- Provádět studie vývoje formulací a procesů v laboratorním měřítku.
- Analyzovat údaje o výkonnosti procesů a hledat příležitosti ke zlepšení a úsporám nákladů.
- Podílet se na činnosti komise pro přezkum materiálů.
- Podílet se na zlepšování procesů, kvalifikaci výkonnosti, průběžném ověřování a validaci i dalších validačních činnostech.
- Spolupracovat s týmy pro regulatorní záležitosti, zajištění kvality, výzkum a vývoj, provoz a právní záležitosti.
- Připravovat technické zprávy, protokoly, záznamy o šetřeních a podpůrné dokumenty pro změny procesů, validaci a regulatorní podání.
- Dohlížet na několik projektů a plnit dohodnuté termíny a obchodní cíle.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru farmaceutických věd, chemického inženýrství, farmaceutického inženýrství, chemie nebo příbuzném přírodovědném oboru.
- Dva až pět let zkušeností ve farmaceutické výrobě, procesním inženýrství, technických službách nebo podpoře procesů v regulovaném prostředí.
- Dobrá znalost farmaceutické výroby, farmaceutických věd a principů procesního inženýrství.
- Znalost požadavků cGMP, předpisů FDA a systémů farmaceutické kvality.
- Dobré mezilidské, organizační a komunikační schopnosti.
- Schopnost psát technické texty, vést dokumentaci a řešit problémy.
- Schopnost samostatně řídit několik projektů a priorit při dodržování termínů.
- Praktické zkušenosti s laboratorním výrobním zařízením.
- Znalost zařízení pro farmaceutické zpracování v komerčním měřítku.
- Dobrá znalost Microsoft Office včetně Excelu, Wordu, PowerPointu a OneNote.
- Odevzdat všechny podklady k žádosti, včetně životopisu, v angličtině.
Benefity
- Konkurenceschopné odměňování.
- Benefity určené na podporu zaměstnanců a jejich rodin.
- Příležitosti k profesnímu rozvoji.
- Inkluzivní a spolupracující pracovní kultura.
- Rovné příležitosti v zaměstnání.