Perrigo Company plc opracowuje i produkuje produkty ochrony zdrowia dla konsumentów, które wspierają codzienne zdrowie i dobre samopoczucie. Portfolio firmy obejmuje leki dostępne bez recepty, suplementy diety oraz produkty do pielęgnacji osobistej, a jej działalność opiera się na wiedzy z zakresu ochrony zdrowia, produkcji i potrzeb konsumentów. Firma łączy zespoły zajmujące się między innymi sprzedażą, marketingiem i badaniami naukowymi, aby udostępniać rozwiązania zdrowotne szerokiemu gronu konsumentów.
Inżynier procesu w produkcji farmaceutycznej
Wsparcie i doskonalenie procesów wytwarzania produktów Perrigo na receptę, dostępnych bez recepty i do stosowania miejscowego. Zakres pracy obejmuje skalowanie, transfer technologii, dochodzenia, walidację i dokumentację regulacyjną.
Stany Zjednoczone
Nowy Jork95 000 $ – 120 000 $ / rok
StacjonarniePełny etatJuniorPoziom średniWymagany Język: angielskiInżynierOpis
- Zapewniać wsparcie techniczne dla komercyjnej produkcji produktów na receptę, dostępnych bez recepty oraz kosmetycznych produktów do stosowania miejscowego.
- Oceniać procesy i zapewniać bieżące wsparcie w celu utrzymania jakości, wydajności i zgodności z wymaganiami.
- Kierować transferem technologii do operacji komercyjnych.
- Opracowywać, doskonalić i wdrażać procesy produkcyjne.
- Badać problemy produkcyjne, odchylenia procesów i wady produktów.
- Analizować przyczyny źródłowe i zalecać działania korygujące oraz zapobiegawcze.
- Prowadzić i aktualizować dokumentację produkcyjną oraz powiązane zapisy regulacyjne.
- Prowadzić badania nad rozwojem formulacji i procesów w skali laboratoryjnej.
- Analizować dane dotyczące wydajności procesów, aby znajdować możliwości usprawnień i oszczędności.
- Uczestniczyć w pracach komisji ds. przeglądu materiałów.
- Uczestniczyć w doskonaleniu procesów, kwalifikacji działania, bieżącej weryfikacji i walidacji oraz innych pracach walidacyjnych.
- Współpracować z zespołami ds. regulacyjnych, zapewnienia jakości, badań i rozwoju, operacji oraz prawnym.
- Przygotowywać raporty techniczne, protokoły, zapisy z dochodzeń i dokumenty pomocnicze dotyczące zmian procesów, walidacji i zgłoszeń regulacyjnych.
- Nadzorować kilka projektów oraz realizować uzgodnione terminy i cele biznesowe.
Wymagania
- Tytuł licencjata w dziedzinie nauk farmaceutycznych, inżynierii chemicznej, inżynierii farmaceutycznej, chemii lub pokrewnej dziedzinie naukowej.
- Od dwóch do pięciu lat doświadczenia w produkcji farmaceutycznej, inżynierii procesowej, usługach technicznych lub wsparciu procesów w regulowanym środowisku.
- Bardzo dobra znajomość produkcji farmaceutycznej, nauk farmaceutycznych i zasad inżynierii procesowej.
- Znajomość wymagań cGMP, przepisów FDA i systemów jakości w przemyśle farmaceutycznym.
- Dobre umiejętności interpersonalne, organizacyjne i komunikacyjne.
- Umiejętność pisania tekstów technicznych, prowadzenia dokumentacji i rozwiązywania problemów.
- Umiejętność samodzielnego zarządzania kilkoma projektami i priorytetami przy dotrzymywaniu terminów.
- Praktyczne doświadczenie w obsłudze laboratoryjnego sprzętu produkcyjnego.
- Znajomość komercyjnego sprzętu do przetwarzania produktów farmaceutycznych.
- Biegła obsługa pakietu Microsoft Office, w tym Excel, Word, PowerPoint i OneNote.
- Złożenie wszystkich materiałów aplikacyjnych, w tym CV lub życiorysu, w języku angielskim.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie.
- Świadczenia wspierające pracowników i ich rodziny.
- Możliwości rozwoju kariery.
- Integracyjne i oparte na współpracy środowisko pracy.
- Równe szanse zatrudnienia.