製藥生產製程工程師
支援並改善 Perrigo 的處方藥、非處方藥及外用產品製造流程。工作涵蓋規模放大、技術移轉、調查、確效及法規文件。
說明
- 為商業化處方藥、非處方藥及外用化妝品提供技術支援。
- 評估製程並持續提供支援，以維持品質、效率及合規性。
- 主導將技術移轉至商業營運。
- 開發、改善並導入製造流程。
- 調查生產問題、製程偏差及產品故障。
- 分析根本原因，並提出矯正及預防措施。
- 維護並更新製造及相關法規紀錄。
- 在實驗室規模進行配方及製程開發研究。
- 檢視製程績效資料，尋找改善及節省成本的機會。
- 參與物料審查委員會相關工作。
- 參與製程卓越、性能確效、持續確認與確效，以及其他確效工作。
- 與法規事務、品質保證、研究與開發、營運及法務團隊合作。
- 為製程變更、確效及法規申請準備技術報告、計畫書、調查紀錄及佐證文件。
- 負責多項專案，並達成約定時程及業務目標。
職位要求
- 具製藥科學、化學工程、製藥工程、化學或相關科學領域的學士學位。
- 具備兩至五年受規範環境下的製藥生產、製程工程、技術服務或製程支援經驗。
- 深入理解製藥生產、製藥科學及製程工程原理。
- 了解 cGMP 要求、FDA 法規及製藥品質系統。
- 具備良好的人際、組織及溝通能力。
- 擅長技術寫作、文件處理及問題解決。
- 能獨立管理多項專案及優先事項，並如期完成工作。
- 具備使用實驗室規模製造設備的實務經驗。
- 熟悉商業規模製藥加工設備。
- 熟練使用 Microsoft Office，包括 Excel、Word、PowerPoint 及 OneNote。
- 所有申請資料（包括履歷或 CV）均須以英文提交。
福利待遇
- 具競爭力的薪酬。
- 為員工及其家庭提供支援的福利。
- 職涯發展機會。
- 具包容性且重視合作的職場文化。
- 提供平等就業機會。