Perrigo Company plc udvikler og producerer produkter til forbrugersundhed, der er udviklet til at understøtte sundhed og velvære i hverdagen. Produktporteføljen omfatter håndkøbsmedicin, kosttilskud og produkter til personlig pleje, og arbejdet er præget af ekspertise inden for sundhedspleje, produktion og forbrugerfokus. Virksomheden samler teams inden for blandt andet salg, marketing og videnskabelige forhold for at gøre tilgængelige sundhedsløsninger tilgængelige for en bred vifte af forbrugere.
Procesingeniør inden for lægemiddelproduktion
Understøt og forbedr Perrigos produktionsprocesser for receptpligtige lægemidler, håndkøbsprodukter og produkter til udvortes brug. Rollen omfatter opskalering, teknologioverførsel, undersøgelser, validering og regulatorisk dokumentation.
USA
New York95.000 $ – 120.000 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskIngeniørBeskrivelse
- Yder teknisk support til kommercielle receptpligtige lægemidler, håndkøbsprodukter og kosmetiske produkter til udvortes brug.
- Vurderer processer og yder løbende support for at opretholde kvalitet, effektivitet og overholdelse af krav.
- Leder teknologioverførsler til kommerciel drift.
- Udvikler, forbedrer og implementerer produktionsprocesser.
- Undersøger produktionsproblemer, procesafvigelser og produktfejl.
- Analyserer grundlæggende årsager og anbefaler korrigerende og forebyggende foranstaltninger.
- Vedligeholder og opdaterer produktionsdokumentation og tilhørende regulatoriske optegnelser.
- Gennemfører studier af formulering og procesudvikling i laboratorieskala.
- Gennemgår data om procesydelse for at finde muligheder for forbedringer og omkostningsbesparelser.
- Bidrager til arbejdet i Material Review Board.
- Deltager i procesforbedringer, kvalificering af ydeevne, løbende verifikation og validering samt andet valideringsarbejde.
- Samarbejder med teams inden for regulatoriske forhold, kvalitetssikring, forskning og udvikling, drift og jura.
- Udarbejder tekniske rapporter, protokoller, undersøgelsesdokumentation og bilag til procesændringer, validering og regulatoriske indsendelser.
- Overvåger flere projekter og overholder aftalte tidsplaner og forretningsmål.
Krav
- Bachelorgrad i lægemiddelvidenskab, kemiteknik, lægemiddelteknik, kemi eller et beslægtet naturvidenskabeligt fagområde.
- To til fem års erfaring med lægemiddelproduktion, procesengineering, tekniske tjenester eller processupport i et reguleret miljø.
- Stærk forståelse af lægemiddelproduktion, lægemiddelvidenskab og principper inden for procesengineering.
- Kendskab til cGMP-krav, FDA-regler og kvalitetssystemer for lægemidler.
- Gode samarbejdsevner samt stærke organisatoriske evner og kommunikationsevner.
- Dygtig til teknisk skrivning, dokumentation og problemløsning.
- Evne til selvstændigt at håndtere flere projekter og prioriteter og samtidig overholde deadlines.
- Praktisk erfaring med produktionsudstyr i laboratorieskala.
- Kendskab til procesudstyr til lægemiddelproduktion i kommerciel skala.
- Fortrolig med Microsoft Office, herunder Excel, Word, PowerPoint og OneNote.
- Indsend alle ansøgningsmaterialer, herunder CV, på engelsk.
Fordele
- Konkurrencedygtig løn og kompensation.
- Personalegoder, der er udformet til at støtte medarbejdere og deres familier.
- Muligheder for karriereudvikling.
- Inkluderende og samarbejdsorienteret arbejdspladskultur.
- Lige muligheder for ansættelse.