Grünenthal Group
Grünenthal Group
Grünenthal Group är ett vetenskapsdrivet läkemedelsföretag med fokus på smärtbehandling och relaterade sjukdomar. Företaget har sitt huvudkontor i Aachen i Tyskland och utvecklar läkemedel och medicinteknik som är utformade för att förbättra behandlingen för människor som lever med smärta. Verksamheten sträcker sig över cirka 100 länder och omfattar omkring 4 400 medarbetare inom forskning, utveckling, tillverkning och kommersiella team. Grünenthal grundades 1946 och kombinerar en integrerad läkemedelsmodell med en långsiktig ambition att bidra till en värld med mindre smärta.

Engineeringchef, GMP-efterlevnad – Grunenthal Group, Quito på plats

Leda GMP-kvalificering, kalibrering, validering och efterlevnadsaktiviteter för Grunenthal Groups läkemedelstillverkning i Quito. Ansvara för CAPEX-projekt, utredningar, ändringskontroller och kritiska nyttoanläggningar.

Beskrivning

  • Leda driftsättning, kvalificering (IQ/OQ/PQ) och omkvalificering av GMP-utrustning, system och nyttoanläggningar.
  • Ansvara för det övergripande kalibreringsprogrammet för att upprätthålla metrologisk spårbarhet och regelefterlevnad.
  • Säkerställa efterlevnad av GMP-, GEP-, ISPE- och valideringsstandarder.
  • Stödja CAPEX-projekt, FAT, SAT och aktiviteter för uppstart av utrustning.
  • Hantera avvikelseutredningar, CAPA-åtgärder och ändringskontrollprocesser.
  • Samarbeta tvärfunktionellt för att bevara det validerade tillståndet hos kritiska tillgångar och nyttoanläggningar.

Krav

  • Kandidatexamen i maskinteknik, elektroteknik och maskinteknik, industriteknik, kemiteknik eller närliggande område.
  • Minst fem års erfarenhet av att leda arbete med kvalificering, driftsättning, kalibrering och GMP-efterlevnad.
  • God förståelse för GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validering, metrologi, riskhantering och läkemedelstekniska nyttoanläggningar.
  • Erfarenhet av HVAC-system, system för renat vatten och SAP PM.
  • Dokumenterad ledarskapsförmåga, gott omdöme, tydlig kommunikation och förmåga att påverka tvärfunktionellt.

Relaterade jobb

Braun Intertec Corporation

Senior geoteknikingenjör, samhällskritisk infrastruktur

Braun Intertec Corporation

Led geotekniskt ingenjörsarbete i samhällskritiska projekt hos Braun Intertec, ett personalägt konsult- och ingenjörsföretag inom miljö och teknik. Leverera analyser, rekommendationer, rapporter och projektledning.

Öppna
HUB International

Kundtjänstmedarbetare inom personalförmåner

HUB International

Stötta kundservice, offerter och förslag för HUB Internationals team för personalförmåner. Den här hybrida tjänsten i Casper, Wyoming innebär nära samarbete med säljchefer och kundansvariga.

Öppna