A Grünenthal Group tudományos alapokon működő gyógyszeripari vállalat, amely a fájdalom kezelésére és a kapcsolódó betegségekre összpontosít. A németországi Aachenben található központtal működő vállalat olyan gyógyszereket és egészségügyi technológiákat fejleszt, amelyek célja a fájdalommal élők kezelésének javítása. Tevékenysége mintegy 100 országra terjed ki, és körülbelül 4400 munkatársat fog össze a kutatás, fejlesztés, gyártás és kereskedelmi területeken. Az 1946-ban alapított Grünenthal integrált gyógyszeripari modelljét azzal a hosszú távú törekvéssel ötvözi, hogy egy kevesebb fájdalommal járó világ létrehozásához járuljon hozzá.
Mérnökségi vezető, GMP-megfelelőség – Grunenthal Group, helyszíni munkavégzés Quitóban
Vezesse a GMP-minősítési, kalibrálási, validálási és megfelelőségi tevékenységeket a Grunenthal Group quitói gyógyszergyártási műveleteiben. Felügyelje a CAPEX-projekteket, a kivizsgálásokat, a változáskezelést és a kritikus közműrendszerekhez tartozó eszközöket.
Leírás
- Vezesse a GMP-berendezések, rendszerek és közművek üzembe helyezését, minősítését (IQ/OQ/PQ) és újraminősítését.
- Felügyelje a kalibrálási főprogramot a metrológiai visszavezethetőség és a szabályozási megfelelőség fenntartása érdekében.
- Biztosítsa a GMP-, GEP-, ISPE- és validálási szabványoknak való megfelelést.
- Támogassa a CAPEX-projekteket, a FAT- és SAT-tevékenységeket, valamint a berendezések üzembe helyezését.
- Irányítsa az eltérések kivizsgálását, a CAPA-folyamatokat és a változáskezelést.
- Működjön együtt a különböző szakterületekkel a kritikus eszközök és közművek validált állapotának megőrzése érdekében.
Követelmények
- Gépészmérnöki, elektromechanikai, ipari, vegyészmérnöki vagy kapcsolódó területen szerzett főiskolai vagy egyetemi diploma.
- Legalább öt év tapasztalat minősítési, üzembe helyezési, kalibrálási és GMP-megfelelőségi munkák vezetésében.
- A GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, a validálás, a metrológia, a kockázatkezelés és a gyógyszeripari közművek alapos ismerete.
- HVAC-rendszerekkel, tisztítottvíz-rendszerekkel és az SAP PM-mel szerzett tapasztalat.
- Bizonyított vezetői készség, megalapozott ítélőképesség, világos kommunikáció és hatékony együttműködés a különböző szakterületekkel.