Grünenthal Group — фармацевтична компанія, орієнтована на наукові дослідження та спеціалізується на лікуванні болю і пов’язаних із ним захворювань. Штаб-квартира компанії розташована в Аахені, Німеччина. Grünenthal розробляє лікарські засоби й медичні технології, покликані покращувати лікування людей, які живуть із болем. Компанія працює приблизно у 100 країнах, об’єднуючи близько 4 400 працівників у сферах досліджень, розробки, виробництва та комерційної діяльності. Заснована у 1946 році, Grünenthal поєднує інтегровану фармацевтичну модель із довгостроковим прагненням допомогти створити світ із меншим рівнем болю.
Керівник інженерного напрямку з дотримання GMP — Grunenthal Group, Кіто, робота на місці
Керуйте кваліфікацією, калібруванням, валідацією та дотриманням GMP на фармацевтичному виробництві Grunenthal Group у Кіто. Координуйте проєкти CAPEX, розслідування, управління змінами та роботу з критично важливими інженерними активами.
Опис
- Керуйте введенням в експлуатацію, кваліфікацією (IQ/OQ/PQ) і рекваліфікацією обладнання, систем та інженерних мереж, пов’язаних із GMP.
- Координуйте основну програму калібрування для забезпечення метрологічної простежуваності та відповідності нормативним вимогам.
- Забезпечуйте дотримання вимог GMP, GEP, ISPE і стандартів валідації.
- Підтримуйте проєкти CAPEX, заходи FAT і SAT, а також запуск обладнання.
- Керуйте розслідуваннями відхилень, CAPA та процесами управління змінами.
- Співпрацюйте з різними підрозділами для підтримання валідованого стану критично важливих активів та інженерних мереж.
Вимоги
- Вища освіта в галузі механічної, електромеханічної, промислової, хімічної інженерії або суміжній дисципліні.
- Щонайменше п’ять років досвіду керування роботами з кваліфікації, введення в експлуатацію, калібрування та дотримання вимог GMP.
- Глибоке розуміння GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, валідації, метрології, управління ризиками та інженерних систем фармацевтичного виробництва.
- Досвід роботи із системами HVAC, системами очищеної води та SAP PM.
- Підтверджені лідерські якості, зважене прийняття рішень, чітка комунікація та здатність впливати на роботу кросфункціональних команд.