Grünenthal Group là một công ty dược phẩm hoạt động dựa trên khoa học, tập trung vào lĩnh vực kiểm soát cơn đau và các bệnh liên quan. Có trụ sở tại Aachen, Đức, công ty phát triển các loại thuốc và công nghệ chăm sóc sức khỏe nhằm cải thiện việc điều trị cho những người đang sống chung với cơn đau. Hoạt động của công ty trải rộng trên khoảng 100 quốc gia, quy tụ khoảng 4.400 nhân viên trong các đội ngũ nghiên cứu, phát triển, sản xuất và thương mại. Được thành lập năm 1946, Grünenthal kết hợp mô hình dược phẩm tích hợp với tham vọng dài hạn là góp phần kiến tạo một thế giới ít đau đớn hơn.
Quản lý Kỹ thuật, Tuân thủ GMP - Tập đoàn Grunenthal, làm việc tại Quito
Lãnh đạo các hoạt động thẩm định, hiệu chuẩn, xác nhận và tuân thủ GMP cho hoạt động sản xuất dược phẩm của Tập đoàn Grunenthal tại Quito. Giám sát các dự án CAPEX, hoạt động điều tra, kiểm soát thay đổi và các hệ thống tiện ích quan trọng.
Mô tả
- Lãnh đạo hoạt động chạy thử, thẩm định (IQ/OQ/PQ) và tái thẩm định đối với thiết bị, hệ thống và tiện ích GMP.
- Giám sát chương trình hiệu chuẩn tổng thể nhằm duy trì khả năng truy xuất đo lường và tuân thủ quy định.
- Đảm bảo tuân thủ GMP, GEP, ISPE và các tiêu chuẩn xác nhận.
- Hỗ trợ các dự án CAPEX, FAT, SAT và hoạt động khởi động thiết bị.
- Quản lý hoạt động điều tra sai lệch, CAPA và quy trình kiểm soát thay đổi.
- Phối hợp giữa các bộ phận để duy trì trạng thái đã được xác nhận của các tài sản và tiện ích quan trọng.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân Kỹ thuật Cơ khí, Cơ điện tử, Công nghiệp, Hóa học hoặc ngành liên quan.
- Từ năm năm kinh nghiệm trở lên trong việc lãnh đạo công tác thẩm định, chạy thử, hiệu chuẩn và tuân thủ GMP.
- Hiểu biết vững về GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, xác nhận, đo lường, quản lý rủi ro và các hệ thống tiện ích dược phẩm.
- Có kinh nghiệm với hệ thống HVAC, hệ thống nước tinh khiết và SAP PM.
- Có năng lực lãnh đạo, phán đoán tốt, giao tiếp rõ ràng và khả năng tạo ảnh hưởng liên phòng ban.