Grünenthal Group on teaduspõhine farmaatsiaettevõte, mis keskendub valuravile ja sellega seotud haigustele. Saksamaal Aachenis peakontorit omav ettevõte arendab ravimeid ja tervishoiutehnoloogiaid, mille eesmärk on parandada valu käes elavate inimeste ravi. Ettevõtte tegevus hõlmab ligikaudu 100 riiki ning selle uurimis-, arendus-, tootmis- ja müügimeeskondades töötab umbes 4 400 inimest. 1946. aastal asutatud Grünenthal ühendab integreeritud farmaatsiamudeli pikaajalise eesmärgiga aidata luua maailma, kus on vähem valu.
Insenerijuht, GMP nõuetele vastavus – Grunenthal Group, Quito, kohapealne töö
Juhi Grunenthal Groupi Quitos asuva farmaatsiatootmise GMP-kvalifitseerimise, kalibreerimise, valideerimise ja nõuetele vastavuse tegevusi. Jälgi CAPEX-projekte, juurdlusi, muudatuste juhtimist ning kriitilisi tehnilisi süsteeme ja taristut.
Kirjeldus
- Juhi GMP-seadmete, süsteemide ja tehniliste süsteemide kasutuselevõttu, kvalifitseerimist (IQ/OQ/PQ) ja korduskvalifitseerimist.
- Jälgi kalibreerimise põhiprogrammi, et säilitada metroloogiline jälgitavus ja vastavus regulatiivsetele nõuetele.
- Tagada GMP-, GEP-, ISPE- ja valideerimisstandardite järgimine.
- Toeta CAPEX-projekte, FAT- ja SAT-tegevusi ning seadmete käivitamist.
- Korralda kõrvalekallete juurdlusi, CAPA-meetmeid ja muudatuste juhtimise protsesse.
- Tee koostööd eri funktsioonidega, et säilitada kriitiliste varade ja tehniliste süsteemide valideeritud seisund.
Nõuded
- Bakalaureusekraad masinaehituse, elektromehaanika, tööstustehnika, keemiatehnika või sellega seotud erialal.
- Vähemalt viis aastat kogemust kvalifitseerimise, kasutuselevõtu, kalibreerimise ja GMP nõuetele vastavuse töö juhtimisel.
- GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, valideerimise, metroloogia, riskijuhtimise ja farmaatsiatööstuse tehniliste süsteemide põhjalik tundmine.
- Kogemus HVAC-süsteemide, puhastatud vee süsteemide ja SAP PM-iga.
- Tõendatud juhtimisoskus, hea otsustusvõime, selge suhtlusoskus ja suutlikkus mõjutada eri funktsioonide koostööd.