Grünenthal Group
Grünenthal Group
1 001 – 5 000 Ansatte
HelsevesenLegemidlerProduksjon
Grünenthal Group er et vitenskapsdrevet legemiddelselskap med fokus på smertebehandling og relaterte sykdommer. Selskapet har hovedkontor i Aachen i Tyskland og utvikler legemidler og helseteknologier som skal forbedre behandlingen for mennesker som lever med smerter. Virksomheten omfatter rundt 100 land og samler cirka 4 400 ansatte innen forskning, utvikling, produksjon og kommersielle team. Grünenthal ble grunnlagt i 1946 og kombinerer en integrert legemiddelmodell med en langsiktig ambisjon om å bidra til en verden med mindre smerte.

Engineeringleder, GMP-samsvar – Grunenthal Group, Quito stedlig arbeid

Lede GMP-kvalifisering, kalibrering, validering og samsvarsaktiviteter for Grunenthal Groups legemiddelproduksjon i Quito. Ha ansvar for CAPEX-prosjekter, undersøkelser, endringskontroll og kritiske forsyningsanlegg.

Beskrivelse

  • Lede idriftsetting, kvalifisering (IQ/OQ/PQ) og rekvalifisering av GMP-utstyr, systemer og forsyningsanlegg.
  • Ha ansvar for det overordnede kalibreringsprogrammet for å opprettholde metrologisk sporbarhet og regulatorisk samsvar.
  • Sikre etterlevelse av GMP-, GEP-, ISPE- og valideringsstandarder.
  • Støtte CAPEX-prosjekter, FAT, SAT og aktiviteter knyttet til oppstart av utstyr.
  • Håndtere avviksundersøkelser, CAPA-er og endringskontrollprosesser.
  • Samarbeide på tvers av funksjoner for å opprettholde validert tilstand for kritiske aktiva og forsyningsanlegg.

Krav

  • Bachelorgrad i maskinteknikk, elektroteknikk, industriteknikk, kjemiteknikk eller et beslektet fagområde.
  • Minst fem års erfaring med å lede arbeid innen kvalifisering, idriftsetting, kalibrering og GMP-samsvar.
  • God forståelse av GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validering, metrologi, risikostyring og farmasøytiske forsyningsanlegg.
  • Erfaring med HVAC-systemer, systemer for renset vann og SAP PM.
  • Dokumenterte lederegenskaper, godt skjønn, tydelig kommunikasjon og evne til å påvirke på tvers av funksjoner.

Relaterte jobber