مجموعة Grünenthal هي شركة أدوية تعتمد على العلم، وتركّز على إدارة الألم والأمراض المرتبطة به. يقع مقر الشركة في آخن بألمانيا، حيث تطوّر أدوية وتقنيات للرعاية الصحية تهدف إلى تحسين علاج الأشخاص الذين يعيشون مع الألم. تمتد عملياتها إلى نحو 100 دولة، وتجمع حوالي 4,400 موظف ضمن فرق البحث والتطوير والتصنيع والفرق التجارية. تأسست Grünenthal عام 1946، وتجمع بين نموذج صيدلاني متكامل وطموح طويل الأمد للمساهمة في بناء عالم يعاني فيه الناس من ألم أقل.
مدير الهندسة والامتثال لممارسات التصنيع الجيد - مجموعة غروننتال، العمل حضوريًا في كيتو
قيادة أنشطة تأهيل ومعايرة والتحقق من مطابقة ممارسات التصنيع الجيد والامتثال لها في عمليات التصنيع الدوائي لمجموعة غروننتال في كيتو. الإشراف على مشاريع النفقات الرأسمالية والتحقيقات وضوابط التغيير وأصول المرافق الحيوية.
الوصف
- قيادة أعمال التشغيل والتأهيل (IQ/OQ/PQ) وإعادة التأهيل لمعدات وأنظمة ومرافق ممارسات التصنيع الجيد.
- الإشراف على البرنامج الرئيسي للمعايرة للحفاظ على إمكانية التتبع المترولوجي والامتثال التنظيمي.
- ضمان الالتزام بمعايير ممارسات التصنيع الجيد وممارسات الهندسة الجيدة وISPE والتحقق من المطابقة.
- دعم مشاريع النفقات الرأسمالية واختبارات قبول المصنع واختبارات قبول الموقع وأنشطة بدء تشغيل المعدات.
- إدارة التحقيقات في حالات الانحراف والإجراءات التصحيحية والوقائية وعمليات ضبط التغيير.
- العمل عبر الوظائف للحفاظ على الحالة المعتمدة للأصول والمرافق الحيوية.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الهندسة الميكانيكية أو الكهروميكانيكية أو الصناعية أو الكيميائية أو تخصص ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن خمس سنوات في قيادة أعمال التأهيل والتشغيل والمعايرة والامتثال لممارسات التصنيع الجيد.
- فهم قوي لممارسات التصنيع الجيد وممارسات الهندسة الجيدة وISPE وASTM E2500 والتحقق من المطابقة والمترولوجيا وإدارة المخاطر ومرافق الصناعات الدوائية.
- خبرة في أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وأنظمة المياه المنقاة وSAP PM.
- خبرة مثبتة في القيادة وحسن التقدير والتواصل الواضح والتأثير عبر الوظائف.