Grünenthal Group היא חברת תרופות המונחית על ידי מדע ומתמקדת בניהול כאב ובמחלות הקשורות אליו. מטה החברה נמצא באאכן, גרמניה, והיא מפתחת תרופות וטכנולוגיות רפואיות שנועדו לשפר את הטיפול באנשים החיים עם כאב. פעילותה משתרעת על פני כ-100 מדינות ומאגדת כ-4,400 עובדים בתחומי המחקר, הפיתוח, הייצור והפעילות המסחרית. Grünenthal, שנוסדה בשנת 1946, משלבת מודל תרופתי משולב עם שאיפה ארוכת טווח לסייע ביצירת עולם שיש בו פחות כאב.
מנהל הנדסה וציות ל-GMP - קבוצת גרוננטל, עבודה באתר בקיטו
הובלת פעילויות הכשרה, כיול, תיקוף וציות ל-GMP עבור פעילות הייצור הפרמצבטית של קבוצת גרוננטל בקיטו. פיקוח על פרויקטי CAPEX, חקירות, בקרות שינוי ונכסי תשתית קריטיים.
תיאור
- הובלת הפעלה, הכשרה (IQ/OQ/PQ) והכשרה מחדש של ציוד, מערכות ותשתיות GMP.
- פיקוח על תוכנית הכיול הראשית לשמירה על עקיבות מטרולוגית וציות רגולטורי.
- הבטחת עמידה בתקני GMP, GEP, ISPE ותיקוף.
- תמיכה בפרויקטי CAPEX, בבדיקות FAT ו-SAT ובפעילויות הפעלת ציוד.
- ניהול חקירות חריגה, פעולות מתקנות ומונעות ותהליכי בקרת שינוי.
- עבודה בין-תפקודית לשימור המצב המתוקף של נכסים ותשתיות קריטיים.
דרישות
- תואר ראשון בהנדסת מכונות, הנדסה אלקטרומכנית, הנדסת תעשייה, הנדסה כימית או תחום קשור.
- לפחות חמש שנות ניסיון בהובלת עבודות הכשרה, הפעלה, כיול וציות ל-GMP.
- הבנה מעמיקה של GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, תיקוף, מטרולוגיה, ניהול סיכונים ותשתיות פרמצבטיות.
- ניסיון במערכות HVAC, במערכות מים מטוהרים וב-SAP PM.
- יכולת מוכחת להוביל, שיקול דעת טוב, תקשורת ברורה והשפעה בין-תפקודית.