Grünenthal Group
Grünenthal Group
Grünenthal Group เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ โดยมุ่งเน้นการจัดการความปวดและโรคที่เกี่ยวข้อง บริษัทมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองอาเคิน ประเทศเยอรมนี และพัฒนายาและเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพเพื่อยกระดับการรักษาสำหรับผู้ที่ใช้ชีวิตอยู่กับความปวด การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมประมาณ 100 ประเทศ โดยมีพนักงานราว 4,400 คนในทีมวิจัย พัฒนา ผลิต และพาณิชย์ Grünenthal ก่อตั้งขึ้นในปี 1946 และผสานรูปแบบธุรกิจเภสัชกรรมแบบครบวงจรเข้ากับความมุ่งมั่นระยะยาวในการช่วยสร้างโลกที่มีความปวดน้อยลง

ผู้จัดการวิศวกรรม การปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP - กลุ่มบริษัท Grunenthal, ทำงานประจำที่กีโต

เป็นผู้นำกิจกรรมด้านการรับรองคุณสมบัติ การสอบเทียบ การตรวจสอบความถูกต้อง และการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการดำเนินงานผลิตยาของกลุ่มบริษัท Grunenthal ในกีโต ดูแลโครงการ CAPEX การสอบสวน การควบคุมการเปลี่ยนแปลง และระบบสาธารณูปโภคที่สำคัญ

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำการทดสอบเดินเครื่อง การรับรองคุณสมบัติ (IQ/OQ/PQ) และการรับรองคุณสมบัติซ้ำสำหรับอุปกรณ์ ระบบ และระบบสาธารณูปโภคที่อยู่ภายใต้ GMP
  • กำกับดูแลโปรแกรมการสอบเทียบหลักเพื่อรักษาความสามารถในการสอบกลับทางมาตรวิทยาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล
  • รับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP, GEP, ISPE และมาตรฐานการตรวจสอบความถูกต้อง
  • สนับสนุนโครงการ CAPEX, FAT, SAT และกิจกรรมการเริ่มเดินเครื่องอุปกรณ์
  • บริหารการสอบสวนข้อเบี่ยงเบน CAPA และกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
  • ทำงานร่วมกับหลายฝ่ายเพื่อรักษาสถานะที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องของสินทรัพย์และระบบสาธารณูปโภคที่สำคัญ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีสาขาวิศวกรรมเครื่องกล วิศวกรรมไฟฟ้าเครื่องกล วิศวกรรมอุตสาหการ วิศวกรรมเคมี หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปีในการเป็นผู้นำงานด้านการรับรองคุณสมบัติ การทดสอบเดินเครื่อง การสอบเทียบ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP
  • มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, การตรวจสอบความถูกต้อง มาตรวิทยา การบริหารความเสี่ยง และระบบสาธารณูปโภคทางเภสัชกรรม
  • มีประสบการณ์เกี่ยวกับระบบ HVAC ระบบน้ำบริสุทธิ์ และ SAP PM
  • มีภาวะผู้นำ วิจารณญาณที่ดี สื่อสารได้อย่างชัดเจน และสามารถสร้างอิทธิพลข้ามสายงาน