Grünenthal Group je farmaceutska tvrtka utemeljena na znanosti, usmjerena na liječenje boli i povezanih bolesti. Sa sjedištem u njemačkom Aachenu, tvrtka razvija lijekove i zdravstvene tehnologije namijenjene poboljšanju liječenja osoba koje žive s boli. Posluje u približno 100 zemalja i okuplja oko 4.400 zaposlenika u istraživačkim, razvojnim, proizvodnim i komercijalnim timovima. Osnovana 1946. godine, Grünenthal objedinjuje integrirani farmaceutski model s dugoročnom ambicijom stvaranja svijeta s manje boli.
Voditelj inženjerstva, usklađenost s GMP-om – Grunenthal Group, Quito, rad na lokaciji
Vodite kvalifikaciju, kalibraciju, validaciju i aktivnosti usklađenosti s GMP-om za farmaceutsku proizvodnju Grupe Grunenthal u Quitu. Nadgledajte CAPEX projekte, istrage, upravljanje promjenama i ključnu komunalnu infrastrukturu.
Opis
- Voditi puštanje u rad, kvalifikaciju (IQ/OQ/PQ) i rekvalifikaciju opreme, sustava i komunalne infrastrukture usklađenih s GMP-om.
- Nadgledati glavni program kalibracije radi održavanja mjeriteljske sljedivosti i usklađenosti s regulatornim zahtjevima.
- Osigurati pridržavanje standarda GMP, GEP, ISPE i validacijskih standarda.
- Podupirati CAPEX projekte, aktivnosti FAT-a i SAT-a te puštanje opreme u rad.
- Upravljati istragama odstupanja, korektivnim i preventivnim radnjama (CAPA) te procesima upravljanja promjenama.
- Surađivati među funkcijama kako bi se očuvalo validirano stanje ključne imovine i komunalne infrastrukture.
Zahtjevi
- Završen studij strojarstva, elektrotehnike i elektromehanike, industrijskog inženjerstva, kemijskog inženjerstva ili srodnog područja.
- Najmanje pet godina iskustva u vođenju kvalifikacije, puštanja u rad, kalibracije i rada na usklađenosti s GMP-om.
- Dobro razumijevanje GMP-a, GEP-a, ISPE-a, ASTM-a E2500, validacije, mjeriteljstva, upravljanja rizicima i farmaceutske komunalne infrastrukture.
- Iskustvo sa sustavima HVAC, sustavima pročišćene vode i SAP PM-om.
- Dokazane liderske sposobnosti, dobro prosuđivanje, jasna komunikacija i sposobnost utjecaja na suradnju među funkcijama.