Grünenthal Group ir uz zinātni balstīts farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz sāpju ārstēšanu un ar tām saistītām slimībām. Uzņēmuma galvenā mītne atrodas Āhenē, Vācijā, un tas izstrādā zāles un veselības aprūpes tehnoloģijas, lai uzlabotu to cilvēku ārstēšanu, kuri dzīvo ar sāpēm. Uzņēmums darbojas aptuveni 100 valstīs, apvienojot aptuveni 4 400 darbinieku pētniecības, izstrādes, ražošanas un komerciālajās komandās. Grünenthal, kas dibināts 1946. gadā, apvieno integrētu farmācijas modeli ar ilgtermiņa mērķi palīdzēt veidot pasauli ar mazāk sāpēm.
Inženierijas vadītājs, GMP atbilstība – Grunenthal Group, Kito, darbs klātienē
Vadiet GMP kvalifikācijas, kalibrēšanas, validācijas un atbilstības pasākumus Grunenthal Group farmaceitiskās ražotnes darbībā Kito. Pārraugiet CAPEX projektus, izmeklēšanas, izmaiņu vadību un kritiskos tehniskos aktīvus un sistēmas.
Apraksts
- Vadiet GMP iekārtu, sistēmu un inženiertīklu nodošanu ekspluatācijā, kvalifikāciju (IQ/OQ/PQ) un atkārtotu kvalifikāciju.
- Pārraugiet kalibrēšanas pamatprogrammu, lai uzturētu metroloģisko izsekojamību un atbilstību normatīvajām prasībām.
- Nodrošiniet GMP, GEP, ISPE un validācijas standartu ievērošanu.
- Atbalstiet CAPEX projektus, FAT un SAT pārbaudes, kā arī iekārtu iedarbināšanas pasākumus.
- Vadiet noviržu izmeklēšanu, CAPA pasākumus un izmaiņu vadības procesus.
- Sadarbojieties ar dažādām funkcijām, lai saglabātu kritisko aktīvu un inženiersistēmu validēto stāvokli.
Prasības
- Bakalaura grāds mašīnbūvē, elektromehānikā, industriālajā inženierijā, ķīmijas inženierijā vai saistītā jomā.
- Vismaz piecu gadu pieredze kvalifikācijas, nodošanas ekspluatācijā, kalibrēšanas un GMP atbilstības darbu vadīšanā.
- Padziļināta izpratne par GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validāciju, metroloģiju, riska vadību un farmācijas nozares inženiersistēmām.
- Pieredze darbā ar HVAC sistēmām, attīrīta ūdens sistēmām un SAP PM.
- Pierādītas vadības spējas, labs spriedums, skaidra saziņa un spēja ietekmēt starpfunkcionālu sadarbību.