Grünenthal Group, ağrı yönetimi ve ilgili hastalıklara odaklanan, bilime dayalı bir ilaç şirketidir. Merkezi Almanya'nın Aachen kentinde bulunan şirket, ağrı yaşayan insanların tedavisini iyileştirmek amacıyla ilaçlar ve sağlık teknolojileri geliştirir. Faaliyetleri yaklaşık 100 ülkeye yayılan şirket; araştırma, geliştirme, üretim ve ticari ekiplerde yaklaşık 4.400 çalışanı bir araya getirir. 1946 yılında kurulan Grünenthal, entegre ilaç modelini ağrının daha az olduğu bir dünya yaratmaya yönelik uzun vadeli hedefiyle birleştirir.
Mühendislik Müdürü, GMP Uyumluluğu - Grunenthal Group, Quito'da Yerinde
Grunenthal Group'un Quito'daki farmasötik üretim operasyonlarında GMP kalifikasyonu, kalibrasyon, validasyon ve uyumluluk faaliyetlerine liderlik edin. CAPEX projelerini, soruşturmaları, değişiklik kontrollerini ve kritik yardımcı tesis varlıklarını yönetin.
Açıklama
- GMP ekipmanları, sistemleri ve yardımcı tesisleri için devreye alma, kalifikasyon (IQ/OQ/PQ) ve yeniden kalifikasyon süreçlerine liderlik edin.
- Metrolojik izlenebilirliği ve mevzuata uyumluluğu sürdürmek için ana kalibrasyon programını yönetin.
- GMP, GEP, ISPE ve validasyon standartlarına uyumu sağlayın.
- CAPEX projelerini, FAT, SAT ve ekipman devreye alma faaliyetlerini destekleyin.
- Sapma soruşturmalarını, CAPA'ları ve değişiklik kontrol süreçlerini yönetin.
- Kritik varlıkların ve yardımcı tesislerin valide edilmiş durumunu korumak için departmanlar arası çalışın.
Gereksinimler
- Makine, Elektromekanik, Endüstri, Kimya Mühendisliği veya ilgili bir alanda lisans derecesi.
- Kalifikasyon, devreye alma, kalibrasyon ve GMP uyumluluğu çalışmalarına liderlik etme konusunda en az beş yıl deneyim.
- GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validasyon, metroloji, risk yönetimi ve farmasötik yardımcı tesisler hakkında güçlü bilgi.
- HVAC sistemleri, saf su sistemleri ve SAP PM deneyimi.
- Kanıtlanmış liderlik, sağduyulu karar verme, açık iletişim ve departmanlar arası etki oluşturma becerisi.