„Grünenthal Group“ yra mokslo žiniomis grindžiama farmacijos įmonė, daugiausia dėmesio skirianti skausmo gydymui ir susijusioms ligoms. Įmonės būstinė yra Achene, Vokietijoje. Ji kuria vaistus ir sveikatos priežiūros technologijas, skirtas gerinti nuo skausmo kenčiančių žmonių gydymą. Įmonė veikia maždaug 100 šalių, o jos mokslinių tyrimų, plėtros, gamybos ir komercinėse komandose dirba apie 4 400 darbuotojų. 1946 m. įkurta „Grünenthal“ jungia integruotą farmacijos veiklos modelį su ilgalaikiu siekiu padėti kurti pasaulį, kuriame būtų mažiau skausmo.
Inžinerijos vadovas, GMP atitiktis – „Grunenthal Group“, Kitas, darbas vietoje
Vadovaukite „Grunenthal Group“ farmacijos gamybos padalinio Kite GMP kvalifikavimo, kalibravimo, validavimo ir atitikties veikloms. Prižiūrėkite CAPEX projektus, tyrimus, pakeitimų valdymą ir svarbiausius inžinerinius įrenginius bei sistemas.
Aprašymas
- Vadovaukite GMP įrangos, sistemų ir inžinerinių tinklų paleidimui, kvalifikavimui (IQ/OQ/PQ) ir pakartotinei kvalifikacijai.
- Prižiūrėkite pagrindinę kalibravimo programą, kad būtų užtikrintas metrologinis atsekamumas ir atitiktis teisės aktų reikalavimams.
- Užtikrinkite GMP, GEP, ISPE ir validavimo standartų laikymąsi.
- Padėkite įgyvendinti CAPEX projektus, FAT ir SAT bandymus bei įrangos paleidimo veiklas.
- Valdykite nukrypimų tyrimus, CAPA veiksmus ir pakeitimų valdymo procesus.
- Bendradarbiaukite su skirtingomis funkcijomis, kad būtų išlaikyta svarbiausio turto ir inžinerinių sistemų validuota būklė.
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis mechanikos inžinerijos, elektromechanikos, pramonės inžinerijos, chemijos inžinerijos ar susijusioje srityje.
- Ne mažesnė kaip penkerių metų kvalifikavimo, paleidimo, kalibravimo ir GMP atitikties darbų vadovavimo patirtis.
- Geros GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validavimo, metrologijos, rizikos valdymo ir farmacijos pramonės inžinerinių tinklų žinios.
- Patirtis dirbant su ŠVOK sistemomis, išgryninto vandens sistemomis ir SAP PM.
- Įrodyti vadovavimo gebėjimai, geras sprendimų priėmimas, aiški komunikacija ir gebėjimas daryti įtaką skirtingoms funkcijoms.