Grünenthal Group to firma farmaceutyczna oparta na działalności naukowej, koncentrująca się na leczeniu bólu i powiązanych z nim chorób. Siedziba firmy znajduje się w Akwizgranie w Niemczech. Grünenthal opracowuje leki i technologie medyczne mające poprawiać leczenie osób żyjących z bólem. Firma działa w około 100 krajach i zatrudnia około 4400 pracowników w obszarach badań, rozwoju, produkcji oraz działalności handlowej. Założona w 1946 roku firma Grünenthal łączy zintegrowany model farmaceutyczny z długoterminową ambicją tworzenia świata, w którym jest mniej bólu.
Kierownik ds. inżynierii i zgodności z GMP — Grunenthal Group, Quito, praca stacjonarna
Kieruj kwalifikacją, kalibracją, walidacją i działaniami związanymi ze zgodnością z GMP w zakładzie farmaceutycznym Grunenthal Group w Quito. Nadzoruj projekty CAPEX, postępowania wyjaśniające, kontrolę zmian oraz krytyczne instalacje i urządzenia techniczne.
Opis
- Kieruj rozruchem, kwalifikacją (IQ/OQ/PQ) i rek kwalifikacją urządzeń, systemów oraz instalacji objętych wymaganiami GMP.
- Nadzoruj główny program kalibracji, aby zapewnić spójność pomiarową i zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.
- Zapewniaj zgodność z GMP, GEP, ISPE oraz standardami walidacji.
- Wspieraj projekty CAPEX, działania FAT i SAT oraz uruchamianie urządzeń.
- Zarządzaj postępowaniami wyjaśniającymi dotyczącymi odchyleń, działaniami CAPA i procesami kontroli zmian.
- Współpracuj z różnymi działami, aby utrzymać stan zwalidowania krytycznych aktywów i instalacji technicznych.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w zakresie inżynierii mechanicznej, elektromechanicznej, przemysłowej, chemicznej lub pokrewnej dziedziny.
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w kierowaniu pracami związanymi z kwalifikacją, rozruchem, kalibracją i zgodnością z GMP.
- Dobra znajomość GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, walidacji, metrologii, zarządzania ryzykiem oraz instalacji technicznych w przemyśle farmaceutycznym.
- Doświadczenie w pracy z systemami HVAC, systemami wody oczyszczonej i SAP PM.
- Udokumentowane umiejętności przywódcze, trafna ocena sytuacji, jasna komunikacja i zdolność wywierania wpływu na zespoły międzyfunkcyjne.