Grünenthal Group
Grünenthal Group
1.001 – 5.000 Medarbejdere
FremstillingLægemidlerSundhedsvæsen
Grünenthal Group er en videnskabsdrevet medicinalvirksomhed med fokus på smertebehandling og relaterede sygdomme. Virksomheden har hovedsæde i Aachen i Tyskland og udvikler lægemidler og sundhedsteknologier, der skal forbedre behandlingen for mennesker, der lever med smerter. Aktiviteterne spænder over cirka 100 lande og samler omkring 4.400 medarbejdere inden for forskning, udvikling, produktion og kommercielle teams. Grünenthal blev grundlagt i 1946 og kombinerer en integreret medicinalmodel med en langsigtet ambition om at bidrage til en verden med færre smerter.

Engineeringchef, GMP-overholdelse – Grunenthal Group, Quito fysisk tilstedeværelse

Lede GMP-kvalificering, kalibrering, validering og overholdelsesaktiviteter for Grunenthal Groups lægemiddelproduktion i Quito. Overvåge CAPEX-projekter, undersøgelser, ændringsstyring og kritiske forsyningsanlæg.

Beskrivelse

  • Lede idriftsættelse, kvalificering (IQ/OQ/PQ) og rekvalificering af GMP-udstyr, systemer og forsyningsanlæg.
  • Overvåge det overordnede kalibreringsprogram for at opretholde metrologisk sporbarhed og overholdelse af lovgivningen.
  • Sikre overholdelse af GMP-, GEP-, ISPE- og valideringsstandarder.
  • Understøtte CAPEX-projekter, FAT, SAT og aktiviteter i forbindelse med opstart af udstyr.
  • Håndtere afvigelsesundersøgelser, CAPA'er og ændringsstyringsprocesser.
  • Arbejde på tværs af funktioner for at bevare den validerede tilstand for kritiske aktiver og forsyningsanlæg.

Krav

  • Bachelorgrad i maskinteknik, elektroteknik, industriteknik, kemiteknik eller en beslægtet disciplin.
  • Mindst fem års erfaring med at lede arbejde inden for kvalificering, idriftsættelse, kalibrering og GMP-overholdelse.
  • Stærk forståelse af GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validering, metrologi, risikostyring og farmaceutiske forsyningsanlæg.
  • Erfaring med HVAC-systemer, systemer til renset vand og SAP PM.
  • Dokumenterede lederevner, god dømmekraft, klar kommunikation og gennemslagskraft på tværs af funktioner.

Relaterede job