A Grünenthal Group é uma empresa farmacêutica orientada pela ciência, focada no tratamento da dor e de doenças relacionadas. Com sede em Aachen, na Alemanha, a empresa desenvolve medicamentos e tecnologias de saúde concebidos para melhorar o tratamento de pessoas que vivem com dor. Suas operações abrangem aproximadamente 100 países, reunindo cerca de 4.400 funcionários nas áreas de pesquisa, desenvolvimento, fabricação e operações comerciais. Fundada em 1946, a Grünenthal combina um modelo farmacêutico integrado com a ambição de longo prazo de ajudar a criar um mundo com menos dor.
Gerente de Engenharia, Conformidade GMP - Grunenthal Group, Quito Presencial
Lidere as atividades de qualificação, calibração, validação e conformidade GMP das operações de fabricação farmacêutica do Grunenthal Group em Quito. Supervise projetos CAPEX, investigações, controles de mudança e ativos críticos de utilidades.
Descrição
- Liderar o comissionamento, a qualificação (IQ/OQ/PQ) e a requalificação de equipamentos, sistemas e utilidades GMP.
- Supervisionar o programa mestre de calibração para manter a rastreabilidade metrológica e a conformidade regulatória.
- Garantir a conformidade com GMP, GEP, ISPE e os padrões de validação.
- Apoiar projetos CAPEX, atividades de FAT, SAT e a partida de equipamentos.
- Gerenciar investigações de desvios, CAPAs e processos de controle de mudanças.
- Atuar de forma multifuncional para preservar o estado validado de ativos críticos e utilidades.
Requisitos
- Bacharelado em Engenharia Mecânica, Eletromecânica, Industrial, Química ou área relacionada.
- Cinco anos ou mais de experiência liderando atividades de qualificação, comissionamento, calibração e conformidade GMP.
- Sólido conhecimento de GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validação, metrologia, gestão de riscos e utilidades farmacêuticas.
- Experiência com sistemas HVAC, sistemas de água purificada e SAP PM.
- Liderança comprovada, bom julgamento, comunicação clara e capacidade de influenciar equipes multifuncionais.