Η Grünenthal Group είναι μια φαρμακευτική εταιρεία με επίκεντρο την επιστήμη, που επικεντρώνεται στη διαχείριση του πόνου και των相关 ασθενειών. Με έδρα το Άαχεν της Γερμανίας, η εταιρεία αναπτύσσει φάρμακα και τεχνολογίες υγειονομικής περίθαλψης με στόχο τη βελτίωση της θεραπείας για τους ανθρώπους που ζουν με πόνο. Οι δραστηριότητές της εκτείνονται σε περίπου 100 χώρες και περιλαμβάνουν περίπου 4.400 εργαζομένους στους τομείς της έρευνας, της ανάπτυξης, της παραγωγής και της εμπορικής δραστηριότητας. Η Grünenthal, που ιδρύθηκε το 1946, συνδυάζει ένα ολοκληρωμένο φαρμακευτικό μοντέλο με τη μακροπρόθεσμη φιλοδοξία να συμβάλει στη δημιουργία ενός κόσμου με λιγότερο πόνο.
Διευθυντής Μηχανικής και Συμμόρφωσης GMP - Όμιλος Grunenthal, Εργασία με φυσική παρουσία στο Κίτο
Ηγείται των δραστηριοτήτων πιστοποίησης, διακρίβωσης, επικύρωσης και συμμόρφωσης GMP για τις φαρμακευτικές παραγωγικές λειτουργίες του Ομίλου Grunenthal στο Κίτο. Επιβλέπει έργα CAPEX, διερευνήσεις, ελέγχους αλλαγών και κρίσιμα στοιχεία κοινής ωφέλειας.
Περιγραφή
- Ηγείται της θέσης σε λειτουργία, της πιστοποίησης (IQ/OQ/PQ) και της επαναπιστοποίησης εξοπλισμού, συστημάτων και υποδομών GMP.
- Επιβλέπει το κύριο πρόγραμμα διακρίβωσης για τη διατήρηση της μετρολογικής ιχνηλασιμότητας και της κανονιστικής συμμόρφωσης.
- Διασφαλίζει την τήρηση των προτύπων GMP, GEP, ISPE και επικύρωσης.
- Υποστηρίζει έργα CAPEX, δοκιμές FAT και SAT και δραστηριότητες εκκίνησης εξοπλισμού.
- Διαχειρίζεται διερευνήσεις αποκλίσεων, CAPA και διαδικασίες ελέγχου αλλαγών.
- Συνεργάζεται διαλειτουργικά για τη διατήρηση της επικυρωμένης κατάστασης κρίσιμων στοιχείων ενεργητικού και υποδομών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο μηχανολόγου, ηλεκτρομηχανικού, βιομηχανικού ή χημικού μηχανικού ή συναφούς κλάδου.
- Πέντε ή περισσότερα έτη εμπειρίας στην ηγεσία εργασιών πιστοποίησης, θέσης σε λειτουργία, διακρίβωσης και συμμόρφωσης GMP.
- Ισχυρή κατανόηση των GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, της επικύρωσης, της μετρολογίας, της διαχείρισης κινδύνων και των φαρμακευτικών υποδομών.
- Εμπειρία σε συστήματα HVAC, συστήματα καθαρού νερού και SAP PM.
- Αποδεδειγμένη ηγετική ικανότητα, ορθή κρίση, σαφής επικοινωνία και επιρροή μεταξύ λειτουργιών.