Grünenthal Group е фармацевтична компания, основана на научни изследвания, която се фокусира върху лечението на болката и свързаните с нея заболявания. Със седалище в Аахен, Германия, компанията разработва лекарства и здравни технологии, предназначени да подобрят лечението на хората, живеещи с болка. Дейността ѝ обхваща приблизително 100 държави и обединява около 4400 служители в екипи за научни изследвания, разработване, производство и търговска дейност. Основана през 1946 г., Grünenthal съчетава интегриран фармацевтичен модел с дългосрочната амбиция да допринесе за свят с по-малко болка.
Ръководител инженеринг, съответствие с GMP – Grunenthal Group, Кито, работа на място
Ръководите дейностите по квалификация, калибриране, валидация и съответствие с GMP за фармацевтичните производствени операции на Grunenthal Group в Кито. Надзиравате CAPEX проекти, разследвания, управление на промените и критични инженерни системи.
Описание
- Ръководите въвеждането в експлоатация, квалификацията (IQ/OQ/PQ) и реквалификацията на GMP оборудване, системи и инженерни мрежи.
- Надзиравате основната програма за калибриране, за да поддържате метрологична проследимост и съответствие с регулаторните изисквания.
- Гарантирате спазването на GMP, GEP, ISPE и стандартите за валидация.
- Подпомагате CAPEX проекти, дейностите по FAT и SAT и стартирането на оборудването.
- Управлявате разследванията на отклонения, CAPA и процесите за контрол на промените.
- Работите между различни функции за запазване на валидираното състояние на критичните активи и инженерни мрежи.
Изисквания
- Бакалавърска степен по машинно, електромеханично, индустриално или химично инженерство или сродна дисциплина.
- Пет или повече години опит в ръководенето на квалификация, въвеждане в експлоатация, калибриране и работа по съответствие с GMP.
- Задълбочено разбиране на GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, валидация, метрология, управление на риска и фармацевтични инженерни мрежи.
- Опит със системи HVAC, системи за пречистена вода и SAP PM.
- Доказани лидерски умения, добра преценка, ясна комуникация и способност за влияние между различни функции.