Grünenthal Group es una empresa farmacéutica orientada por la ciencia y centrada en el tratamiento del dolor y las enfermedades relacionadas. Con sede en Aquisgrán, Alemania, la empresa desarrolla medicamentos y tecnologías sanitarias diseñados para mejorar el tratamiento de las personas que viven con dolor. Sus operaciones abarcan aproximadamente 100 países y reúnen a unos 4.400 empleados en equipos de investigación, desarrollo, fabricación y áreas comerciales. Fundada en 1946, Grünenthal combina un modelo farmacéutico integrado con la ambición a largo plazo de contribuir a crear un mundo con menos dolor.
Gerente de Ingeniería, Cumplimiento GMP - Grunenthal Group, Quito Presencial
Lidera las actividades de calificación, calibración, validación y cumplimiento GMP para las operaciones de fabricación farmacéutica de Grunenthal Group en Quito. Supervisa proyectos CAPEX, investigaciones, controles de cambios y activos críticos de servicios industriales.
Descripción
- Liderar la puesta en marcha, calificación (IQ/OQ/PQ) y recalificación de equipos, sistemas y servicios industriales GMP.
- Supervisar el programa maestro de calibración para mantener la trazabilidad metrológica y el cumplimiento normativo.
- Garantizar el cumplimiento de las normas GMP, GEP, ISPE y los estándares de validación.
- Apoyar proyectos CAPEX, actividades FAT, SAT y la puesta en marcha de equipos.
- Gestionar investigaciones de desviaciones, CAPA y procesos de control de cambios.
- Trabajar con distintas áreas para preservar el estado validado de los activos críticos y los servicios industriales.
Requisitos
- Título universitario en Ingeniería Mecánica, Electromecánica, Industrial, Química o una disciplina relacionada.
- Cinco años o más de experiencia liderando trabajos de calificación, puesta en marcha, calibración y cumplimiento GMP.
- Sólidos conocimientos de GMP, GEP, ISPE, ASTM E2500, validación, metrología, gestión de riesgos y servicios industriales farmacéuticos.
- Experiencia con sistemas HVAC, sistemas de agua purificada y SAP PM.
- Liderazgo demostrado, buen criterio, comunicación clara e influencia transversal.