Syneos Health is een volledig geïntegreerde organisatie voor biotechnologische en farmaceutische oplossingen die klanten helpt therapieën van klinische ontwikkeling naar commerciële beschikbaarheid te brengen. De teams combineren klinisch onderzoek, medical affairs, commerciële expertise, technologie en marktinzichten om in te spelen op veranderende behoeften in de gezondheidszorg en de ontwikkeling en introductie van belangrijke behandelingen wereldwijd te ondersteunen.
Coördinator klinische studies – regelgeving en financiën
Coördineer de regelgeving- en financiële processen voor biopharmaceutische studies van Syneos Health in Athene. Ondersteun studiecentra, documentatie, databases, materialen, vergaderingen en naleving van richtlijnen.
Beschrijving
- Volg bij alle werkzaamheden de toepasselijke bedrijfs- en Clinical Operations-richtlijnen, procedures en werkinstructies.
- Ondersteun het beheer van studiecentra en vertegenwoordig de sponsor bij toegewezen studiecentra.
- Werk samen met studiecentra om naleving van protocollen, studieprocedures en relevante richtlijnen te waarborgen.
- Beheer projectdossiers en correspondentie.
- Neem deel aan dossiercontroles.
- Stel handleidingen voor studiecentra, naslagmateriaal en andere documenten op en houd deze actueel.
- Voer klinische trackinggegevens in databases in, werk ze bij en beheer ze.
- Houd inkomende en uitgaande klinische en regelgevende documenten en updates in de gaten.
- Beheer de gezamenlijke mailbox, behandel verzoeken van studiecentra en stuur correspondentie door.
- Regel de bestelling, verpakking, verzending en tracking van benodigdheden en materialen voor studiecentra.
- Ondersteun teamvergaderingen en woon ze bij; leg notulen en actiepunten vast.
- Signaleer en behandel mogelijke problemen, neem corrigerende maatregelen en escaleer complexe zaken waar nodig.
- Volg de verplichte en toegewezen trainingen op het gebied van klinisch onderzoek.
- Mogelijk leidt u junior Clinical Operations Specialists op of begeleidt u hen.
Vereisten
- Een associate degree heeft de voorkeur; gelijkwaardige ervaring is ook mogelijk.
- Ervaring in klinisch onderzoek, de farmaceutische of biotechnologische sector of een verwant vakgebied kan een diploma vervangen.
- Kennis van medische terminologie, klinische gegevens en ICH/GCP heeft de voorkeur.
- U kunt effectief prioriteiten stellen en meerdere taken beheren.
- U werkt nauwkeurig en zorgvuldig en beschikt over sterke organisatorische vaardigheden.
- U beschikt over uitstekende communicatie-, presentatie- en interpersoonlijke vaardigheden.
- U staat open voor het gebruik van nieuwe technologieën.
- Reizen tot 10% kan vereist zijn.
Voordelen
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling en doorgroei.
- Ondersteuning van betrokken leidinggevenden.
- Training op technisch gebied en binnen therapeutische vakgebieden.
- Erkenning van collega's.
- Totaalbeloningsprogramma.
- Een Total Self-cultuur die authenticiteit, diversiteit, inclusie en het welzijn van medewerkers ondersteunt.