Syneos Health er en fullt integrert organisasjon for biofarmasøytiske løsninger som hjelper kunder med å bringe behandlinger fra klinisk utvikling til kommersiell lansering. Teamene kombinerer klinisk ekspertise, medisinsk rådgivning, kommersiell kompetanse, teknologi og markedsinnsikt for å møte skiftende behov i helsesektoren og støtte utviklingen og lanseringen av viktige behandlinger over hele verden.
Klinisk studiesamordner, regulatoriske forhold og økonomi
Samordne regulatoriske forhold og økonomi for Syneos Healths biofarmasøytiske studier i Athen. Støtt studiesentre med dokumentasjon, databaser, materiell, møter og etterlevelse av krav.
Beskrivelse
- Følg gjeldende retningslinjer, prosedyrer og arbeidsinstrukser for klinisk drift i selskapet i alle aktiviteter.
- Støtt oppfølgingen av studiesentre, og representer sponsoren ved tildelte studiesentre.
- Samarbeid med studiesentrene for å sikre at protokoller, studieprosedyrer og relevante retningslinjer følges.
- Vedlikehold prosjektfiler og håndter korrespondanse.
- Delta i filrevisjoner.
- Utarbeid og vedlikehold manualer for studiesentre, referansemateriell og andre dokumenter.
- Registrer, oppdater og vedlikehold kliniske oppfølgingsdata i databaser.
- Følg opp innkommende og utgående kliniske og regulatoriske dokumenter og oppdateringer.
- Administrer den felles innboksen, håndter forespørsler fra studiesentre og videresend korrespondanse.
- Koordiner bestilling, pakking, forsendelse og sporing av forsyninger og materiell til studiesentre.
- Støtt og delta i teammøter, og skriv referater og noter tiltakspunkter.
- Identifiser og håndter potensielle problemer, iverksett korrigerende tiltak og eskaler komplekse saker ved behov.
- Gjennomfør pålagt og tildelt opplæring innen klinisk forskning.
- Kan lære opp eller veilede junior Clinical Operations-spesialister.
Krav
- En toårig høyere utdanning foretrekkes, eller tilsvarende erfaring.
- Erfaring innen klinisk forskning, legemidler, bioteknologi eller et beslektet felt kan erstatte en grad.
- Kunnskap om medisinsk terminologi, kliniske data og ICH/GCP foretrekkes.
- Evne til å prioritere effektivt og håndtere flere oppgaver.
- Svært god sans for detaljer, nøyaktighet og organisatoriske ferdigheter.
- Svært gode kommunikasjons-, presentasjons- og mellommenneskelige ferdigheter.
- Komfortabel med å ta i bruk ny teknologi.
- Reisevirksomhet på opptil 10 % kan være nødvendig.
Fordeler
- Muligheter for karriereutvikling og videre avansement.
- Støttende og engasjert nærmeste leder.
- Opplæring innen teknologi og terapeutiske områder.
- Anerkjennelse fra kolleger.
- Et samlet program for lønn og goder.
- En kultur som støtter autentisitet, mangfold, tilhørighet og medarbeidernes trivsel.