Η Syneos Health είναι ένας πλήρως ολοκληρωμένος οργανισμός λύσεων βιοφαρμακευτικής, που βοηθά τους πελάτες να μεταφέρουν τις θεραπείες από την κλινική ανάπτυξη έως την εμπορική διάθεση. Οι ομάδες της συνδυάζουν κλινική και ιατρική τεχνογνωσία, εμπορική δραστηριότητα, τεχνολογία και γνώσεις της αγοράς, ώστε να ανταποκρίνονται στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της υγειονομικής περίθαλψης και να υποστηρίζουν την ανάπτυξη και κυκλοφορία σημαντικών θεραπειών παγκοσμίως.
Συντονιστής Κλινικών Δοκιμών, Κανονιστικών Θεμάτων και Οικονομικών
Συντονισμός των κανονιστικών και οικονομικών εργασιών για τις βιοφαρμακευτικές δοκιμές της Syneos Health στην Αθήνα. Υποστήριξη των ερευνητικών κέντρων, της τεκμηρίωσης, των βάσεων δεδομένων, των προμηθειών, των συναντήσεων και της συμμόρφωσης.
Περιγραφή
- Τήρηση των ισχυουσών εταιρικών πολιτικών, διαδικασιών και οδηγιών εργασίας για τις Κλινικές Λειτουργίες σε όλες τις δραστηριότητες.
- Υποστήριξη της διαχείρισης των κέντρων και εκπροσώπηση του χορηγού στα ερευνητικά κέντρα που έχουν ανατεθεί.
- Συνεργασία με τα κέντρα για τη διασφάλιση της τήρησης των πρωτοκόλλων, των διαδικασιών της μελέτης και των σχετικών κατευθυντήριων οδηγιών.
- Τήρηση των αρχείων του έργου και διαχείριση της αλληλογραφίας.
- Συμμετοχή σε ελέγχους αρχείων.
- Προετοιμασία και συντήρηση εγχειριδίων κέντρων, υλικού αναφοράς και άλλων εγγράφων.
- Καταχώριση, ενημέρωση και συντήρηση δεδομένων κλινικής παρακολούθησης σε βάσεις δεδομένων.
- Παρακολούθηση εισερχόμενων και εξερχόμενων κλινικών και κανονιστικών εγγράφων και ενημερώσεων.
- Διαχείριση του κοινόχρηστου γραμματοκιβωτίου, διεκπεραίωση αιτημάτων των κέντρων και προώθηση της αλληλογραφίας.
- Οργάνωση παραγγελίας, συσκευασίας, αποστολής και παρακολούθησης προμηθειών και υλικών για τα κέντρα.
- Υποστήριξη και συμμετοχή σε συναντήσεις ομάδας, με καταγραφή πρακτικών και ενεργειών.
- Εντοπισμός και αντιμετώπιση πιθανών ζητημάτων, λήψη διορθωτικών μέτρων και κλιμάκωση σύνθετων θεμάτων, όπου χρειάζεται.
- Ολοκλήρωση της απαιτούμενης και ανατεθειμένης εκπαίδευσης στην κλινική έρευνα.
- Ενδέχεται να εκπαιδεύει ή να καθοδηγεί νεότερους ειδικούς Κλινικών Λειτουργιών.
Απαιτήσεις
- Προτιμάται πτυχίο διετούς φοίτησης ή ισοδύναμη εμπειρία.
- Η εμπειρία στην κλινική έρευνα, στα φαρμακευτικά προϊόντα, στη βιοτεχνολογία ή σε συναφή τομέα μπορεί να υποκαταστήσει το πτυχίο.
- Προτιμάται γνώση ιατρικής ορολογίας, κλινικών δεδομένων και των οδηγιών ICH/GCP.
- Ικανότητα αποτελεσματικής ιεράρχησης προτεραιοτήτων και διαχείρισης πολλαπλών εργασιών.
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια, ακρίβεια και οργανωτικές δεξιότητες.
- Εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας, παρουσίασης και διαπροσωπικών σχέσεων.
- Άνεση στην υιοθέτηση νέων τεχνολογιών.
- Ενδέχεται να απαιτούνται μετακινήσεις έως και 10%.
Παροχές
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης.
- Υποστηρικτική και ενεργή άμεση διοίκηση.
- Τεχνική εκπαίδευση και εκπαίδευση σε θεραπευτικούς τομείς.
- Αναγνώριση από συναδέλφους.
- Πρόγραμμα συνολικών ανταμοιβών.
- Κουλτούρα Total Self που υποστηρίζει την αυθεντικότητα, τη διαφορετικότητα, το αίσθημα του ανήκειν και την ευημερία των εργαζομένων.