Syneos Health on täysin integroitunut biolääkeratkaisujen organisaatio, joka auttaa asiakkaitaan viemään hoitoja kliinisestä kehityksestä kaupalliseen toimitukseen. Sen tiimit yhdistävät kliinisen tutkimuksen, lääketieteelliset asiantuntijapalvelut, kaupallisen osaamisen, teknologian ja markkinanäkemykset vastatakseen terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin sekä tukeakseen merkittävien hoitojen kehittämistä ja lanseeraamista maailmanlaajuisesti.
Kliinisten tutkimusten koordinaattori, sääntely ja talous
Koordinoi sääntelyyn ja talouteen liittyviä toimintoja Syneos Healthin biolääketieteellisissä tutkimuksissa Ateenassa. Tue tutkimuskeskuksia dokumentoinnissa, tietokannoissa, tarvikkeissa, kokouksissa ja vaatimustenmukaisuudessa.
Kuvaus
- Noudata kaikessa toiminnassa soveltuvia yrityksen ja kliinisen toiminnan käytäntöjä, menettelyjä ja työohjeita.
- Tue tutkimuskeskusten hallinnointia ja edusta toimeksiantajaa nimetyissä tutkimuskeskuksissa.
- Tee yhteistyötä tutkimuskeskusten kanssa varmistaaksesi, että protokollia, tutkimusmenettelyjä ja soveltuvia ohjeita noudatetaan.
- Ylläpidä projektitiedostoja ja hoida kirjeenvaihtoa.
- Osallistu asiakirja-auditointeihin.
- Laadi ja ylläpidä tutkimuskeskusten käsikirjoja, lähdemateriaaleja ja muita asiakirjoja.
- Syötä, päivitä ja ylläpidä kliinisten tutkimusten seurantatietoja tietokannoissa.
- Seuraa saapuvia ja lähteviä kliinisiä ja sääntelyyn liittyviä asiakirjoja ja päivityksiä.
- Hallinnoi yhteistä sähköpostilaatikkoa, käsittele tutkimuskeskusten pyyntöjä ja välitä kirjeenvaihto eteenpäin.
- Järjestä tutkimuskeskusten tarvikkeiden ja materiaalien tilaaminen, pakkaaminen, lähettäminen ja seuranta.
- Tue tiimikokouksia ja osallistu niihin sekä kirjaa muistiot ja sovitut toimenpiteet.
- Tunnista ja käsittele mahdollisia ongelmia, ryhdy korjaaviin toimiin ja eskaloi monimutkaiset asiat tarvittaessa.
- Suorita vaaditut ja sinulle osoitetut kliinisen tutkimuksen koulutukset.
- Voit kouluttaa tai mentoroida nuorempia kliinisen toiminnan asiantuntijoita.
Vaatimukset
- Soveltuva tutkinto, esimerkiksi ammattikorkeakoulututkinto, on eduksi; myös vastaava kokemus käy.
- Kokemus kliinisestä tutkimuksesta, lääketeollisuudesta, bioteknologiasta tai vastaavalta alalta voi korvata tutkinnon.
- Lääketieteellisen terminologian, kliinisen datan sekä ICH/GCP-vaatimusten tuntemus on eduksi.
- Kyky priorisoida tehokkaasti ja hallita useita tehtäviä.
- Huolellisuus, tarkkuus ja hyvät organisointitaidot.
- Erinomaiset viestintä-, esiintymis- ja vuorovaikutustaidot.
- Valmius ottaa käyttöön uusia teknologioita.
- Työhön voi sisältyä enintään 10 % matkustamista.
Edut
- Mahdollisuuksia urakehitykseen ja etenemiseen.
- Esihenkilön tuki ja aktiivinen osallistuminen.
- Teknistä ja terapeuttisiin alueisiin liittyvää koulutusta.
- Tunnustusta kollegoilta.
- Kokonaisvaltainen palkitsemisohjelma.
- Total Self -kulttuuri tukee aitoutta, monimuotoisuutta, yhteenkuuluvuutta ja työntekijöiden hyvinvointia.