Syneos Health는 치료제가 임상 개발 단계에서 상업적 공급 단계로 나아갈 수 있도록 지원하는 종합 바이오제약 솔루션 기업입니다. 임상, 메디컬 어페어즈, 상업, 기술 및 시장 인사이트를 결합한 팀을 통해 변화하는 의료 수요에 대응하고, 전 세계에서 중요한 치료제의 개발과 출시를 지원합니다.
임상시험 코디네이터(규제 및 재무)
아테네에서 Syneos Health의 바이오의약품 임상시험 규제 및 재무 운영을 조정합니다. 시험기관, 문서, 데이터베이스, 물품, 회의 및 규정 준수 업무를 지원합니다.
설명
- 모든 업무에서 해당 기업 및 임상 운영 정책, 절차, 작업 지침을 준수합니다.
- 시험기관 관리를 지원하고 지정된 시험기관에서 의뢰자를 대표합니다.
- 시험기관과 협력하여 시험계획서, 연구 절차 및 관련 지침을 준수하도록 합니다.
- 프로젝트 파일을 관리하고 서신을 처리합니다.
- 파일 감사에 참여합니다.
- 시험기관 매뉴얼, 참고 자료 및 기타 문서를 작성하고 관리합니다.
- 데이터베이스에 임상 추적 데이터를 입력, 업데이트 및 관리합니다.
- 수신 및 발신 임상·규제 문서와 업데이트를 모니터링합니다.
- 공용 메일함을 관리하고 시험기관 요청에 대응하며 서신을 전달합니다.
- 시험기관 물품 및 자료의 주문, 포장, 배송 및 추적을 준비합니다.
- 팀 회의를 지원하고 참석하며 회의록과 조치 항목을 기록합니다.
- 잠재적 문제를 파악하고 해결하며 시정 조치를 취하고 필요한 경우 복잡한 사안을 상위 보고합니다.
- 필수 및 배정된 임상 연구 교육을 이수합니다.
- 초급 임상 운영 전문가를 교육하거나 멘토링할 수 있습니다.
지원 자격
- 준학사 학위 또는 이에 상응하는 경력을 우대합니다.
- 임상 연구, 제약, 생명공학 또는 관련 분야 경력은 학위 요건을 대체할 수 있습니다.
- 의학 용어, 임상 데이터 및 ICH/GCP 지식을 우대합니다.
- 우선순위를 효과적으로 정하고 여러 업무를 관리할 수 있어야 합니다.
- 세부 사항에 주의를 기울이고 정확하며 조직력이 뛰어나야 합니다.
- 탁월한 의사소통, 발표 및 대인관계 능력이 필요합니다.
- 새로운 기술을 능숙하게 받아들일 수 있어야 합니다.
- 최대 10%의 출장이 필요할 수 있습니다.
복리후생
- 경력 개발 및 승진 기회.
- 지원과 참여를 아끼지 않는 직속 관리.
- 기술 및 치료 분야 교육.
- 동료의 인정.
- 종합 보상 프로그램.
- 진정성, 다양성, 소속감 및 직원의 웰빙을 지원하는 ‘Total Self’ 문화.