Syneos Health je plně integrovaná organizace poskytující řešení pro biofarmaceutický sektor, která klientům pomáhá posouvat léčebné postupy od klinického vývoje až ke komerčnímu uvedení. Její týmy propojují klinické a medicínské záležitosti, obchod, technologie a tržní poznatky, aby reagovaly na měnící se potřeby zdravotnictví a podporovaly vývoj a uvedení důležitých léčebných postupů na trh po celém světě.
Koordinátor klinických studií pro regulatorní záležitosti a finance
Koordinujte regulatorní a finanční činnosti v biofarmaceutických studiích Syneos Health v Athénách. Podporujte výzkumná centra, dokumentaci, databáze, dodávky, schůzky a dodržování požadavků.
Popis
- Při všech činnostech dodržovat příslušné firemní zásady, postupy a pracovní pokyny oddělení Clinical Operations.
- Podporovat řízení výzkumných center a zastupovat zadavatele v určených centrech.
- Spolupracovat s centry a zajišťovat dodržování protokolů, postupů studie a příslušných pokynů.
- Vést projektové soubory a spravovat korespondenci.
- Podílet se na auditech souborů.
- Připravovat a aktualizovat příručky pro centra, referenční materiály a další dokumenty.
- Vkládat, aktualizovat a udržovat údaje pro sledování klinických studií v databázích.
- Sledovat příchozí a odchozí klinické a regulatorní dokumenty a jejich aktualizace.
- Spravovat sdílenou e-mailovou schránku, vyřizovat požadavky center a předávat korespondenci.
- Zajišťovat objednávání, balení, odesílání a sledování zásob a materiálů pro centra.
- Podporovat týmové schůzky a účastnit se jich, pořizovat zápisy a zaznamenávat úkoly.
- Identifikovat a řešit potenciální problémy, přijímat nápravná opatření a podle potřeby eskalovat složité záležitosti.
- Absolvovat požadovaná a přidělená školení v oblasti klinického výzkumu.
- V případě potřeby školit nebo vést méně zkušené specialisty klinických operací.
Požadavky
- Preferuje se titul associate nebo odpovídající praxe.
- Praxe v klinickém výzkumu, farmacii, biotechnologiích nebo příbuzném oboru může nahradit vzdělání.
- Preferuje se znalost lékařské terminologie, klinických dat a ICH/GCP.
- Schopnost efektivně stanovovat priority a zvládat více úkolů.
- Důslednost, přesnost a dobré organizační schopnosti.
- Výborné komunikační, prezentační a mezilidské dovednosti.
- Ochota osvojovat si nové technologie.
- Může být vyžadováno cestování v rozsahu až 10 % pracovní doby.
Benefity
- Možnosti profesního rozvoje a kariérního postupu.
- Podporující a angažované přímé vedení.
- Technická školení a školení v terapeutických oblastech.
- Uznání od kolegů.
- Program celkové odměny.
- Kultura Total Self podporující autenticitu, rozmanitost, sounáležitost a pohodu zaměstnanců.