Syneos Health là một tổ chức cung cấp giải pháp dược phẩm sinh học tích hợp toàn diện, giúp khách hàng đưa các liệu pháp từ giai đoạn phát triển lâm sàng đến triển khai thương mại. Các đội ngũ của công ty kết hợp chuyên môn về lâm sàng, y vụ, thương mại, công nghệ và thông tin thị trường để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe luôn thay đổi, đồng thời hỗ trợ phát triển và ra mắt các phương pháp điều trị quan trọng trên toàn thế giới.
Điều phối viên thử nghiệm lâm sàng, quản lý quy định và tài chính
Điều phối hoạt động quản lý quy định và tài chính cho các thử nghiệm dược phẩm sinh học của Syneos Health tại Athens. Hỗ trợ các cơ sở nghiên cứu, tài liệu, cơ sở dữ liệu, vật tư, cuộc họp và tuân thủ quy định.
Mô tả
- Tuân thủ các chính sách, quy trình và hướng dẫn công việc hiện hành của công ty và bộ phận Vận hành Lâm sàng trong mọi hoạt động.
- Hỗ trợ quản lý cơ sở nghiên cứu và đại diện cho đơn vị tài trợ tại các cơ sở được phân công.
- Phối hợp với các cơ sở nghiên cứu để bảo đảm tuân thủ đề cương, quy trình nghiên cứu và các hướng dẫn liên quan.
- Duy trì hồ sơ dự án và quản lý thư từ.
- Tham gia kiểm tra hồ sơ.
- Soạn thảo và duy trì sổ tay dành cho cơ sở nghiên cứu, tài liệu tham khảo và các tài liệu khác.
- Nhập, cập nhật và duy trì dữ liệu theo dõi lâm sàng trong cơ sở dữ liệu.
- Theo dõi tài liệu và thông tin cập nhật về lâm sàng, quy định gửi đến và gửi đi.
- Quản lý hộp thư dùng chung, xử lý yêu cầu của cơ sở nghiên cứu và chuyển tiếp thư từ đến đúng nơi.
- Sắp xếp việc đặt hàng, đóng gói, vận chuyển và theo dõi vật tư, tài liệu cho cơ sở nghiên cứu.
- Hỗ trợ và tham dự các cuộc họp nhóm, ghi biên bản và các đầu việc cần thực hiện.
- Phát hiện và xử lý các vấn đề tiềm ẩn, thực hiện biện pháp khắc phục và báo cáo các vấn đề phức tạp khi cần.
- Hoàn thành các khóa đào tạo nghiên cứu lâm sàng bắt buộc và được giao.
- Có thể đào tạo hoặc hướng dẫn nhân viên cấp dưới thuộc bộ phận Vận hành Lâm sàng.
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cao đẳng hoặc kinh nghiệm tương đương.
- Kinh nghiệm trong nghiên cứu lâm sàng, dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc lĩnh vực liên quan có thể thay thế bằng cấp.
- Ưu tiên có kiến thức về thuật ngữ y khoa, dữ liệu lâm sàng và ICH/GCP.
- Có khả năng sắp xếp thứ tự ưu tiên hiệu quả và xử lý nhiều nhiệm vụ.
- Chú ý cao đến chi tiết, chính xác và có kỹ năng tổ chức tốt.
- Có kỹ năng giao tiếp, thuyết trình và ứng xử xuất sắc.
- Sẵn sàng làm quen và sử dụng công nghệ mới.
- Có thể cần đi công tác tối đa 10% thời gian.
Phúc lợi
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp và thăng tiến.
- Quản lý trực tiếp hỗ trợ và gắn kết.
- Đào tạo chuyên môn kỹ thuật và lĩnh vực điều trị.
- Được đồng nghiệp ghi nhận.
- Chương trình tổng đãi ngộ.
- Văn hóa Total Self khuyến khích sự chân thực, đa dạng, cảm giác thuộc về và sức khỏe của nhân viên.