临床试验协调员(法规与财务)
在雅典为 Syneos Health 的生物制药临床试验协调法规与财务运营。 支持研究中心、文件、数据库、物资、会议及合规工作。
描述
- 在所有工作中遵循适用的公司及临床运营政策、流程和工作指引。
- 支持研究中心管理,并在指定研究中心代表申办方。
- 与研究中心合作,确保遵循试验方案、研究流程及相关指南。
- 维护项目档案并管理往来通信。
- 参与文件审计。
- 编制并维护研究中心手册、参考资料及其他文件。
- 在数据库中录入、更新和维护临床追踪数据。
- 跟踪收到和发出的临床及法规文件和更新。
- 管理共享邮箱、处理研究中心请求并分派通信。
- 安排研究中心物资和材料的订购、包装、运输及追踪。
- 支持并参加团队会议,记录会议纪要和行动事项。
- 识别并处理潜在问题,采取纠正措施,并在必要时上报复杂事项。
- 完成规定及指派的临床研究培训。
- 可能培训或指导初级临床运营专员。
任职要求
- 优先考虑副学士学位,或具备同等经验。
- 临床研究、制药、生物技术或相关领域的经验可替代学位要求。
- 优先具备医学术语、临床数据及 ICH/GCP 相关知识。
- 能够有效安排优先级并管理多项任务。
- 注重细节、准确性强且具备良好的组织能力。
- 具备出色的沟通、演示和人际交往能力。
- 能够适应并使用新技术。
- 可能需要出差,比例最高可达 10%。
福利待遇
- 职业发展与晋升机会。
- 支持性强、积极投入的直属管理。
- 技术及治疗领域培训。
- 获得同事认可。
- 全面的薪酬与福利计划。
- “完整自我”文化,支持真实表达、多元化、归属感及员工福祉。
