Syneos Health to w pełni zintegrowana organizacja oferująca rozwiązania dla sektora biofarmaceutycznego, która pomaga klientom prowadzić terapie od etapu rozwoju klinicznego do komercyjnego wdrożenia. Jej zespoły łączą kompetencje w zakresie badań klinicznych, medycyny, działalności komercyjnej, technologii i analiz rynkowych, aby odpowiadać na zmieniające się potrzeby ochrony zdrowia oraz wspierać opracowywanie i wprowadzanie na rynek ważnych terapii na całym świecie.
Koordynator badań klinicznych ds. regulacyjnych i finansowych
Koordynuj działania regulacyjne i finansowe w badaniach biofarmaceutycznych Syneos Health w Atenach. Wspieraj ośrodki badawcze, dokumentację, bazy danych, zaopatrzenie, spotkania i zgodność z wymaganiami.
Opis
- Wykonywać wszystkie obowiązki zgodnie z obowiązującymi politykami, procedurami i instrukcjami roboczymi firmy oraz działu Clinical Operations.
- Wspierać zarządzanie ośrodkami i reprezentować sponsora w przypisanych ośrodkach badawczych.
- Współpracować z ośrodkami, aby zapewnić przestrzeganie protokołów, procedur badania i odpowiednich wytycznych.
- Prowadzić dokumentację projektową i zarządzać korespondencją.
- Uczestniczyć w audytach dokumentacji.
- Przygotowywać i aktualizować podręczniki dla ośrodków, materiały referencyjne i inne dokumenty.
- Wprowadzać, aktualizować i utrzymywać dane dotyczące monitorowania badań klinicznych w bazach danych.
- Monitorować przychodzące i wychodzące dokumenty kliniczne i regulacyjne oraz ich aktualizacje.
- Zarządzać wspólną skrzynką pocztową, obsługiwać zapytania ośrodków i kierować korespondencję do właściwych osób.
- Organizować zamawianie, pakowanie, wysyłkę i śledzenie materiałów oraz zaopatrzenia dla ośrodków.
- Wspierać spotkania zespołu i uczestniczyć w nich, sporządzać protokoły oraz zapisywać działania do wykonania.
- Identyfikować i rozwiązywać potencjalne problemy, podejmować działania naprawcze i w razie potrzeby eskalować złożone kwestie.
- Ukończyć wymagane i przydzielone szkolenia z zakresu badań klinicznych.
- W razie potrzeby szkolić lub mentorować młodszych specjalistów ds. operacji klinicznych.
Wymagania
- Preferowany stopień associate lub równoważne doświadczenie.
- Doświadczenie w badaniach klinicznych, farmacji, biotechnologii lub pokrewnej dziedzinie może zastąpić wykształcenie.
- Preferowana znajomość terminologii medycznej, danych klinicznych i ICH/GCP.
- Umiejętność skutecznego ustalania priorytetów i zarządzania wieloma zadaniami.
- Duża dbałość o szczegóły, dokładność i umiejętności organizacyjne.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, prezentacyjne i interpersonalne.
- Swoboda w przyswajaniu nowych technologii.
- Może być wymagane podróżowanie przez maksymalnie 10% czasu pracy.
Benefity
- Możliwości rozwoju zawodowego i awansu.
- Wspierający i zaangażowany bezpośredni przełożony.
- Szkolenia techniczne i terapeutyczne.
- Uznanie ze strony współpracowników.
- Program całkowitego wynagrodzenia.
- Kultura Total Self wspierająca autentyczność, różnorodność, poczucie przynależności i dobrostan pracowników.