Syneos Health هي مؤسسة متكاملة بالكامل للحلول الدوائية الحيوية، تساعد عملاءها على نقل العلاجات من مرحلة التطوير السريري إلى الإيصال التجاري. تجمع فرقها بين الخبرات السريرية والشؤون الطبية والتجارية والتكنولوجيا ورؤى السوق لمعالجة احتياجات الرعاية الصحية المتغيرة ودعم تطوير وإطلاق العلاجات المهمة حول العالم.
منسق التجارب السريرية، الشؤون التنظيمية والمالية
نسّق العمليات التنظيمية والمالية لتجارب Syneos Health للأدوية الحيوية في أثينا. ادعم مواقع الدراسة والوثائق وقواعد البيانات والإمدادات والاجتماعات والامتثال.
الوصف
- اتبع في جميع الأنشطة سياسات الشركة وإجراءاتها وتعليمات العمل المعمول بها في العمليات السريرية.
- ادعم إدارة المواقع ومثّل الجهة الراعية في مواقع الدراسة المكلّف بها.
- تعاون مع المواقع لضمان الالتزام بالبروتوكولات وإجراءات الدراسة والإرشادات ذات الصلة.
- حافظ على ملفات المشروع وأدر المراسلات.
- شارك في تدقيق الملفات.
- أعدّ أدلة المواقع والمواد المرجعية والوثائق الأخرى وحافظ عليها.
- أدخل بيانات التتبع السريري في قواعد البيانات وحدّثها وحافظ عليها.
- راقب المستندات والتحديثات السريرية والتنظيمية الواردة والصادرة.
- أدر صندوق البريد المشترك، وتابع طلبات المواقع، ووجّه المراسلات إلى الجهات المعنية.
- نسّق طلب مستلزمات المواقع وموادها وتعبئتها وشحنها وتتبعها.
- ادعم اجتماعات الفريق وشارك فيها، مع تدوين المحاضر وبنود العمل.
- حدّد المشكلات المحتملة وعالجها واتخذ الإجراءات التصحيحية وصعّد المسائل المعقدة عند الحاجة.
- أكمل التدريب المطلوب والمكلّف به في مجال البحوث السريرية.
- قد تدرّب أو توجّه اختصاصيي العمليات السريرية المبتدئين.
المتطلبات
- تُفضّل شهادة جامعية متوسطة، أو خبرة معادلة.
- قد تعوّض الخبرة في البحوث السريرية أو الصناعات الدوائية أو التكنولوجيا الحيوية أو مجال ذي صلة عن الشهادة.
- تُفضّل معرفة المصطلحات الطبية والبيانات السريرية وإرشادات ICH/GCP.
- القدرة على تحديد الأولويات بفاعلية وإدارة مهام متعددة.
- اهتمام قوي بالتفاصيل والدقة والمهارات التنظيمية.
- مهارات ممتازة في التواصل والعرض والتعامل مع الآخرين.
- الارتياح لاستخدام تقنيات جديدة.
- قد يتطلب العمل السفر بنسبة تصل إلى 10%.
المزايا
- فرص للتطوير والتقدم المهني.
- إدارة مباشرة داعمة ومنخرطة.
- تدريب تقني وتدريب في المجالات العلاجية.
- تقدير من الزملاء.
- برنامج للمكافآت الإجمالية.
- ثقافة Total Self التي تدعم الأصالة والتنوع والانتماء ورفاه الموظفين.