Syneos Health är en fullt integrerad organisation inom biofarmaceutiska lösningar som hjälper kunder att ta behandlingar från klinisk utveckling till kommersiell lansering. Företagets team kombinerar klinisk kompetens, medicinsk rådgivning, kommersiell expertis, teknik och marknadsinsikter för att möta föränderliga behov inom hälso- och sjukvården och stödja utvecklingen och lanseringen av viktiga behandlingar världen över.
Klinisk prövsamordnare, regulatoriska frågor och ekonomi
Samordna regulatoriska frågor och ekonomihantering för Syneos Healths biofarmaceutiska prövningar i Aten. Stöd prövningsställen med dokumentation, databaser, material, möten och regelefterlevnad.
Beskrivning
- Följ tillämpliga företagspolicyer, rutiner och arbetsinstruktioner för klinisk verksamhet i alla arbetsuppgifter.
- Stöd hanteringen av prövningsställen och företräd sponsorn vid tilldelade prövningsställen.
- Samarbeta med prövningsställena för att säkerställa att protokoll, prövningsrutiner och relevanta riktlinjer följs.
- Underhåll projektfiler och hantera korrespondens.
- Delta i granskningar av filer.
- Ta fram och underhåll manualer för prövningsställen, referensmaterial och andra dokument.
- Registrera, uppdatera och underhålla kliniska uppföljningsdata i databaser.
- Bevaka inkommande och utgående kliniska dokument och regulatoriska dokument samt uppdateringar.
- Hantera den gemensamma inkorgen, ta hand om förfrågningar från prövningsställen och vidarebefordra korrespondens.
- Samordna beställning, paketering, leverans och spårning av material och förnödenheter till prövningsställen.
- Stödja och delta i teammöten samt föra protokoll och dokumentera åtgärdspunkter.
- Identifiera och hantera potentiella problem, vidta korrigerande åtgärder och eskalera komplexa frågor vid behov.
- Genomföra obligatorisk och tilldelad utbildning inom klinisk forskning.
- Kan utbilda eller handleda juniora specialister inom klinisk verksamhet.
Krav
- Eftergymnasial utbildning på högskolenivå är meriterande, eller motsvarande erfarenhet.
- Erfarenhet inom klinisk forskning, läkemedel, bioteknik eller ett närliggande område kan ersätta en examen.
- Kunskap om medicinsk terminologi, kliniska data och ICH/GCP är meriterande.
- Förmåga att prioritera effektivt och hantera flera uppgifter samtidigt.
- Mycket god känsla för detaljer, noggrannhet och organisatorisk förmåga.
- Utmärkt kommunikations- och presentationsförmåga samt god samarbetsförmåga.
- Bekväm med att ta till sig ny teknik.
- Resor på upp till 10 % kan förekomma.
Förmåner
- Möjligheter till karriärutveckling och avancemang.
- Stödjande och engagerad närmaste chef.
- Utbildning inom teknik och terapiområden.
- Uppskattning från kollegor.
- Ett program med samlade förmåner.
- En kultur där du kan vara dig själv och där mångfald, tillhörighet och medarbetarnas välmående står i fokus.