Syneos Health ialah organisasi penyelesaian biofarmaseutikal bersepadu sepenuhnya yang membantu pelanggan membawa terapi daripada peringkat pembangunan klinikal hingga penyampaian komersial. Pasukannya menggabungkan kepakaran klinikal, hal ehwal perubatan, komersial, teknologi dan cerapan pasaran untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang berubah-ubah serta menyokong pembangunan dan pelancaran rawatan penting di seluruh dunia.
Penyelaras Ujian Klinikal, Kawal Selia dan Kewangan
Selaraskan operasi kawal selia dan kewangan bagi ujian biofarmaseutikal Syneos Health di Athens. Sokong pusat kajian, dokumentasi, pangkalan data, bekalan, mesyuarat dan pematuhan.
Penerangan
- Patuhi dasar, prosedur dan arahan kerja korporat serta Operasi Klinikal yang berkenaan dalam semua aktiviti.
- Sokong pengurusan pusat kajian dan wakili penaja di pusat kajian yang ditugaskan.
- Bekerjasama dengan pusat kajian untuk memastikan pematuhan terhadap protokol, prosedur kajian dan garis panduan yang berkaitan.
- Selenggara fail projek dan urus surat-menyurat.
- Sertai audit fail.
- Sediakan dan selenggara manual pusat kajian, bahan rujukan dan dokumen lain.
- Masukkan, kemas kini dan selenggara data penjejakan klinikal dalam pangkalan data.
- Pantau dokumen dan kemas kini klinikal serta kawal selia yang masuk dan keluar.
- Urus peti mel bersama, kendalikan permintaan pusat kajian dan salurkan surat-menyurat.
- Urus pesanan, pembungkusan, penghantaran dan penjejakan bekalan serta bahan pusat kajian.
- Sokong dan hadiri mesyuarat pasukan, serta catat minit dan tindakan susulan.
- Kenal pasti dan tangani isu yang berpotensi, ambil tindakan pembetulan dan rujuk perkara rumit kepada pihak atasan apabila perlu.
- Lengkapkan latihan penyelidikan klinikal yang diwajibkan dan ditugaskan.
- Mungkin melatih atau membimbing Pakar Operasi Klinikal junior.
Keperluan
- Ijazah bersekutu diutamakan, atau pengalaman setara.
- Pengalaman dalam penyelidikan klinikal, farmaseutikal, bioteknologi atau bidang berkaitan boleh menggantikan ijazah.
- Pengetahuan tentang istilah perubatan, data klinikal dan ICH/GCP diutamakan.
- Mampu menetapkan keutamaan dengan berkesan dan mengurus pelbagai tugas.
- Mempunyai perhatian tinggi terhadap perincian, ketepatan dan kemahiran organisasi.
- Kemahiran komunikasi, pembentangan dan interpersonal yang cemerlang.
- Selesa menggunakan teknologi baharu.
- Perjalanan sehingga 10% mungkin diperlukan.
Faedah
- Peluang pembangunan dan kemajuan kerjaya.
- Pengurusan langsung yang menyokong dan terlibat.
- Latihan teknikal dan bidang terapeutik.
- Pengiktirafan daripada rakan sekerja.
- Program ganjaran menyeluruh.
- Budaya Total Self yang menyokong keaslian diri, kepelbagaian, rasa kekitaan dan kesejahteraan pekerja.